Cold Chain Management:과제 및 기술 솔루션

육류와 생선에서 특정 화학 물질 및 의약품에 이르기까지 온도에 민감한 모든 제품은 제조 순간부터 사용 또는 판매되는 순간까지 통제된 환경이 필요합니다. 지정된 범위를 벗어난 온도에 대한 노출은 용납할 수 없습니다. 2~4도의 차이라도 이러한 제품을 소비자에게 쓸모없게 만들거나 위험하게 만들 수 있기 때문입니다. 이것이 바로 이러한 제품의 제조 및 유통 프로세스에서 콜드체인 관리가 중요한 역할을 하는 이유입니다.

콜드 체인 관리는 공급망 전체에 걸쳐 온도가 제어되는 환경을 유지하는 운영 측면을 모두 나타냅니다. 온도 요구사항 준수 보장 . 아래에서는 콜드 체인 관리의 가장 일반적인 두 가지 사용 사례, 콜드 체인 유지 관리의 문제, 온도 기록 및 모니터링에 사용할 수 있는 기술을 살펴보겠습니다.

콜드 체인 관리의 두 가지 주요 사용 사례

백신

콜드 체인 관리의 대부분은 의료, 특히 약물 및 실험실 샘플을 중심으로 이루어집니다. 예를 들어, 대부분의 백신은 항상 섭씨 2~8도의 온도 범위에서 보관된다는 가정 하에 생산 및 테스트됩니다. 너무 춥거나 너무 따뜻한 온도는 많은 백신의 효능을 잃어 효과가 없게 만들 수 있습니다. 최근 연구에 따르면 평균적으로 제1세계 국가의 백신 출하량 중 38%, 제3세계 국가의 백신 출하량 중 19%가 너무 낮은 온도를 경험했다고 보고했습니다. 이러한 경우 일반적으로 재접종이 필요합니다.

적절한 콜드 체인 관리를 통해 문제를 더 빨리 인식할수록 생산(백신을 재현하지 않아도 됨)과 배송(새 제품을 다시 배송할 필요가 없음)에서 더 많은 시간과 비용을 절약할 수 있습니다.

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식품 및 식물

Produce는 온도가 조절되는 환경을 유지하는 것과 관련하여 더 복잡한 문제를 제시합니다. 식물은 선적 중에도 살아있어 공기 구성에 영향을 미칩니다. 따라서 온도를 지속적으로 모니터링하고 조정해야 할 뿐만 아니라 정확한 이산화탄소와 산소 수준을 보장하기 위해 주의 깊게 제어해야 하는 공기 품질도 관리해야 합니다. 식물, 과일 및 농산물이 제대로 환기되지 않으면 풍미가 부정적인 영향을 받을 수 있습니다. 일부는 여행에서 살아남지 못하고 썩기 시작합니다.

2011년에 도입된 FDA 식품 안전 현대화법(FSMA)은 이와 같은 식품 안전 문제를 해결하기 위해 만들어졌습니다. 대응 방법에 집중하기 보다는 식품 안전 문제로 초점을 예방 그들 중 대부분은 콜드 체인 관리와 관련됩니다. 이제 발송인은 운송 중 온도 제어를 유지하고 모니터링 기록을 유지해야 합니다. 기타 요구 사항에는 민감한 상품을 싣기 전에 냉장 트럭을 미리 냉각하고, 온도 기록을 유지 및 제공하기 위한 계획을 세우고, 곰팡이가 자라지 않도록 차량을 적절하게 청소하고, 직원을 위한 식품 안전 교육을 제공하는 등이 있습니다.

콜드체인 관리를 위해 고려해야 할 과제

콜드 체인 관리에는 많은 과제가 있습니다. 그 중 최고는 작업에 적합한 장비를 선택하는 것입니다. 및 규정 준수 .

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장비: 콜드 체인의 기초는 온도에 민감한 제품을 보존하는 데 사용되는 장비입니다. 실제로 어떻게 그들을 차갑게 유지할 것입니까? 모든 제품에는 고유한 요구 사항이 있으므로 요구 사항에 가장 적합한 장비 선택을 식별해야 합니다. 냉장고/냉동고, 콜드 박스, 아이스팩, 온도계와 같은 기본 사항 외에도 환경을 모니터링하는 데 사용할 항목을 고려하십시오. 콜드 체인 모니터링 부분은 추가 기능(예:"모든 것을 내 상자에 넣은 다음 온도 추적 기술을 추가하겠습니다")이거나 컨테이너 자체에 내장될 수 있습니다. 또한 장비에 대한 예산을 세워야 하며 시간이 지남에 따라 새 장비 비용과 운영 비용을 평가해야 합니다.

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규정 준수: FDA는 FSMA 준수를 문서화하는 상세한 기록을 유지하도록 요구하며, 이는 잠재적인 감사를 위해 쉽게 제공될 수도 있습니다. 콜드 체인 모니터링은 온도 로거를 상자에 넣는 것만큼 간단하지 않습니다. 다음 사항도 고려해야 합니다.

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특정 배송에 대한 온도 로거의 ID는 누가 제공하나요?

온도 기록 ID의 기록은 어디에 보관됩니까?

팔레트가 목적지에 도착하면 FDA에서 요구하는 정보 수집 및 기록을 책임지는 사람은 누구입니까?

로깅 장치는 어떻게 그리고 누구에 의해 반환됩니까?

로거를 구입하는 것은 쉽습니다. 작업이 더 어렵습니다. 백신을 약국에 배송하는 경우 직원을 통제할 수 없으며 요구 사항을 준수하는지 확인할 방법도 없습니다. 콜드 체인 관리를 위한 기술을 파악하는 것은 인력을 관리하고 그들이 현재 보유하고 있는 프로세스를 준수하는지 확인하는 것보다 훨씬 쉽습니다.

로깅 및 모니터링에 사용 가능한 기술

신뢰할 수 있는 환경 모니터링은 콜드 체인이 손상되지 않도록 하는 데 중요합니다. 작은 변화라도 발생하면 즉시 알 수 있도록 조치를 취해야 합니다. 모니터링에 사용할 수 있는 두 가지 기술은 다음과 같습니다.

온도 로거

콜드 체인 온도 로거는 기본적으로 배송 컨테이너에 삽입되는 작은 회로 기판입니다. 그들은 운송 중에 매분 온도를 기록하는 EEPROM 메모리(지워지고 다시 프로그래밍할 수 있음을 의미)를 가지고 있습니다. 배송이 목적지에 도착하면 직원이 기기를 검토하여 환경이 전체적으로 안정적으로 유지되었는지 확인할 수 있습니다.

일부 로거에는 용기가 허용 가능한 온도 범위를 벗어날 경우 울리는 경보음이 있습니다. 대부분의 로거가 가지고 있는 문제는 사실 이후에 온도에 대한 증거를 제공하지만 실시간으로 변화를 알 수 있는 방법이 없기 때문에 문제를 해결하기 위한 의지가 전혀 없다는 것입니다. 이 문제를 해결하기 위해 셀룰러 및 위성 연결이 더 저렴해지고 사용하기 쉬워짐에 따라 일부 로거도 이제 보고 및 경보 기능이 제한됩니다. 알람이 울리면 이미 너무 늦을 수 있지만 배송 전이나 배송 중에 온도 변화에 대해 알게 되면 도움을 요청할 수 있습니다. 예를 들어, 불량 백신을 전국으로 배송하기 위해 더 이상 비용을 지불할 필요가 없으므로 비용을 절약할 수 있습니다.

에어파인더

또 다른 옵션은 AirFinder입니다. 모든 컨테이너에 AirFinder 소형 장비 추적 장치를 배치하여 컨테이너 온도를 쉽게 모니터링할 수 있으며, 그 중 일부는 셀룰러 모뎀도 포함합니다. 모든 장치는 블루투스를 사용하여 온도 데이터를 몇 개의 모뎀으로 스트리밍한 다음 LTE 셀룰러 데이터 네트워크를 통해 실시간으로 데이터를 전송합니다. 따라서 시스템을 통해 온도를 모니터링하고 특정 경보에 연결하고 최소한의 비용 효율적인 기술을 사용하여 즉각적인 데이터를 수신할 수 있습니다. 또한 이를 처리할 인적 자원 없이도 FDA에 필요한 데이터를 쉽게 수집할 수 있습니다.

AirFinder는 적절한 콜드 체인 관리를 위해 온도를 모니터링할 수 있을 뿐만 아니라 다른 환경 조건을 모니터링하여 충격 및 진동, 습도 및 공기 품질의 변화와 같은 잠재적인 문제를 감지할 수도 있습니다. 위치 추적을 수행합니다. 시설을 떠나는 순간부터 목적지에 도착하는 순간까지 배송에 대한 모든 정보를 지속적으로 확인할 수 있습니다.

콜드 체인 모니터링 요구 사항에 AirFinder를 사용하는 방법에 대해 자세히 알고 싶으십니까? 문의하기. 기꺼이 도와드리겠습니다.