BD, CE-IVD 인증 고처리량 분자 진단 시스템 'BD COR' 유럽 출시

의료 기술 기업 벡톤 디킨슨(Becton Dickinson and Co, BD)이 유럽에서 BD COR 시스템의 CE-IVDD 인증을 획득하고 출시했습니다.

핵심 실험실과 기타 대규모 중앙 집중식 실험실에서 분자 검사를 위한 자동화의 새로운 표준을 제시하는 감염병 진단용 고처리량 솔루션입니다.

BD COR 시스템은 분자 실험실 워크플로 전체를 사전 분석 처리부터 진단 검사 결과까지 통합하고 자동화합니다.

이 시스템은 처음에 인간 유두종 바이러스(HPV) 검출 및 확장 유전자형 분석을 위한 BD 온클라리티 HPV 어세이(BD Onclarity HPV Assay)와 함께 제공됩니다.

이 시스템은 액체 기반 세포학 바이알에서 직접 샘플을 처리하고, 분자 분주 튜브를 생성하고, 어세이 테스트를 수행하여 노동 집약적이고 오류 발생 가능성이 높은 수동 공정을 자동화된 공정으로 대체합니다.

향후 몇 년간 회사는 BD COR 시스템을 전 세계에 판매하기 위한 규제 승인을 지속적으로 추구하면서 콘텐츠 메뉴를 확장하여 감염병에 대한 많은 다른 어세이를 포함할 계획입니다.

데이브 히키(Dave Hickey) BD 진단 시스템 사장은 "BD COR 시스템 출시는 분자 진단 로드맵의 중요한 이정표로, 최대 규모 실험실 고객에게 사전 분석 자동화와 고처리량 분자 검사를 제공할 수 있게 되었습니다."라고 말했습니다.

"향후 몇 년간 이 플랫폼을 기반으로 메뉴와 구성을 확장하기를 기대합니다."

BD COR 시스템은 모듈식이고 확장 가능하며, 분자 검사 확대와 검사량 증가를 위한 다양한 실험실 니즈를 해결하도록 설계되었습니다. 시약과 샘플에 대한 온보드 용량으로 교대당 6-8시간의 시스템 처리가 가능하여 기술자와의 다중 상호작용을 제거합니다.