Fox Chase, Rodon Group과 협력하여 관자놀이용 코로나 검사 면봉 개발

DVIRC 고객 및 플라스틱 사출 성형 회사인 The Rodon Group은 Fox Chase Cancer Center와 파트너십을 체결하여 COVID-19 테스트를 위한 비강 및 구강 채취 면봉을 개발했습니다. 이 새로운 면봉은 현재 시판 중인 면봉에 비해 향상된 감도를 보여줍니다. 이 파트너십은 Temple University Health System에 향후 5년 동안 필요한 COVID-19 면봉을 제공할 것입니다.

Rodon Group은 펜실베니아주 햇필드에 본사를 둔 3세대 가족 기업으로 120개 이상의 사출 성형 프레스를 보유하고 있습니다. 이 회사는 회사 회장이자 Fox Chase의 전 환자였던 Joel Glickman이 발명한 K'NEX 빌딩 시스템으로 가장 잘 알려져 있습니다. Glickman은 Fox Chase의 방사선 종양학과 학과장인 FABS, FABS, Eric Horwitz의 치료를 받았습니다. Glickman은 Rodon Group의 CEO인 Michael Araten의 장인입니다.

"Rodon Group의 Joel, Michael 및 그들의 팀과의 작업은 Fox Chase 교수진 및 직원, 업계 파트너, 우리 환자 간의 협력과 혁신이 과학 및 의학의 중요한 발전을 가능하게 하는 데 어떻게 도움이 되는지를 보여주는 좋은 예입니다. "라고 Fox Chase Cancer Center의 사장이자 CEO인 Richard I. Fisher는 말했습니다. "위기의 이 중요한 시기에 우리는 Fox Chase 및 Temple 환자뿐만 아니라 COVID-19 전염병으로 영향을 받는 수많은 다른 사람들을 위한 검사 및 치료의 품질을 향상시키기 위해 협력하게 된 것을 자랑스럽게 생각합니다."

Horwitz와 Araten 가족은 20년 넘게 서로를 알고 지냈으며, 그 결과 Horwitz는 Rodon Group의 제조 전문성에 익숙해졌습니다. Horwitz는 전국적인 부족이 의료 시설에 문제가 됨에 따라 회사가 COVID-19 검사 면봉 설계에 관심이 있는지 여부를 Araten에 문의했습니다.

“이 면봉을 만드는 세계에는 두 개의 주요 회사가 있으며 하나는 미국에 있고 다른 하나는 이탈리아 북부에 있습니다. 따라서 발병이 이탈리아를 휩쓸면서 면봉 공급이 급감했습니다.”라고 Horwitz가 말했습니다.

“Fox Chase에서 우리는 면봉을 어디서 구할 것인지에 대한 모든 회의를 시작했고 많은 플라스틱 제품을 발명하고 특허를 낸 Joel을 알고 있었고 Fox Chase 근처에 사출 플라스틱 성형 회사가 있다는 것을 기억했습니다. 어떤 식으로든 대유행을 돕고자 하는 사람들이 많이 있습니다. 그래서 Michael과 Joel에게 면봉 디자인을 고려할 의향이 있는지 물었더니 '그렇습니다'라고 대답했습니다.”

그런 다음 Fox Chase 연구원은 면봉에 대한 사양을 작성하고 The Rodon Group은 프로토타입을 개발하기 시작했습니다. Rodon의 Glickman과 그의 팀은 즉시 작업에 착수하여 새로운 원피스 면봉을 설계했습니다. 새로운 면봉은 Fox Chase가 이미 사용하고 있던 면봉과 함께 환자에게 테스트되었습니다.

“우리는 이미 면봉을 사용하고 있는 사람들을 테스트하기 위해 빠른 연구를 생각해 냈습니다. 이 환자들은 먼저 Fox Chase가 사용하던 면봉으로 면봉을 사용한 다음 새로운 테스트 면봉으로 두 번 면봉을 채취합니다. Joel이 디자인한 것이 실제로 우리가 가지고 있는 것보다 훨씬 더 잘 작동하는 것으로 나타났습니다. 사람들의 공동선을 위해 노력한 많은 파트너십 중 하나일 뿐입니다.”라고 Horwitz가 말했습니다.

연구 개발 연합 사무소 부사장인 Kurt A. Schwinghammer 박사와 Fox Chase 병리과 부교수인 Donald A. Baldwin 박사의 도움으로 The Rodon Group은 식품 의약품을 얻을 수 있었습니다. 팬데믹 기간 동안 도움이 필요한 다른 의료 시설에 면봉을 제공하기 시작하도록 미 행정부(FDA) 승인.

Schwinghammer는 "Don Baldwin은 면봉의 디자인을 개선하기 위한 실험실 작업을 도왔고 저는 FDA에 대한 규제 경험이 약간 있었습니다. “저는 Michael Araten과 이야기를 나누었고 FDA 등록을 돕기 위해 계약한 의료기기 규제 전문가에게 그를 소개했습니다.” 이제 The Rodon Group은 이러한 면봉의 멸균 및 포장에 집중하기 시작했으며 Araten은 이것이 회사의 새롭고 중요한 사업이라고 말했습니다.

Araten은 "우리는 그 어느 때보다도 의료 기기가 미국에서 안전하게 제조될 수 있다는 것이 그 어느 때보다도 매우 중요하다고 생각하며 우리는 그 노력에 동참하게 되어 기쁩니다."라고 말했습니다.

이 개발을 확장하고 더 많은 수요를 충족하기 위해 The Rodon Group은 비상 면제 및 장기 승인을 위해 FDA와의 적절한 규제 조정을 확보하고 ISO 의료 기기를 획득하여 미래에 대비하기 위해 DVIRC와 협력했습니다. 13485 품질 표준. 생산 및 규제 승인이 충족되면 회사는 면봉 비용이 현재 의료 시스템에서 지불하는 것보다 낮을 것으로 예상하고 목표는 현재 비용보다 30% 이상 낮습니다.

Rodon Group은 PPE에 대한 국내 공급망의 일부가 되는 목표를 설정했으며 이전에 장난감 사업의 공급망을 재확보한 적이 있기 때문에 성공에 필요한 단계를 이해하고 있습니다.

원본 출처:https://www.foxchase.org/news/2020-08-10-fox-chase-partners-with-local-company-to-develop-covid-testing-swab-for-temple- 건강