폭스 체이스 암센터 & 로돈 그룹, 템플 헬스에 첨단 코로나19 검체 채취 면봉 공급 파트너십

DVIRC 고객이자 플라스틱 사출 성형 기업인 로돈 그룹(The Rodon Group)이 폭스 체이스 암센터(Fox Chase Cancer Center)와 파트너십을 맺고 코로나19 검사를 위한 비강 및 구강 채취 면봉을 개발했습니다. 이 새로운 면봉은 현재 시판 중인 면봉들에 비해 향상된 민감도를 보였습니다. 이 파트너십은 향후 5년간 템플 대학교 의료 시스템(Temple University Health System)에 필요한 코로나19 면봉을 공급할 예정입니다.

로돈 그룹은 펜실베이니아주 햇필드(Hatfield)에 본사를 둔 3대 가족 기업으로, 120대 이상의 사출 성형 프레스를 보유하고 있습니다. 이 회사는 조엘 글릭만(Joel Glickman)이 발명한 K'NEX 빌딩 시스템으로 가장 잘 알려져 있습니다. 글릭만은 회사의 회장이자 폭스 체이스의 전 환자입니다. 그는 폭스 체이스의 방사선 종양학과장 에릭 호위츠(Eric Horwitz, MD, FABS, FASTRO) 박사의 치료를 받았습니다. 글릭만은 로돈 그룹 CEO 마이클 아라텐(Michael Araten)의 장인입니다.

"조엘, 마이클, 그리고 로돈 그룹 팀과의 우리의 협력은 폭스 체이스 교수진과 직원들, 산업 파트너들, 그리고 우리 환자들 간의 협업과 혁신이 어떻게 과학과 의학의 중요한 발전을 가능하게 하는지 보여주는 훌륭한 사례입니다."라고 폭스 체이스 암센터 회장 겸 CEO 리처드 I. 피셔(Richard I. Fisher)는 말했습니다. "이 위기의 중요한 시기에, 우리는 폭스 체이스와 템플 환자들뿐만 아니라 코로나19 팬데믹으로 영향을 받은 수많은 다른 사람들을 위해 검사와 치료의 질을 높이는 데 함께 일하게 된 것을 자랑스럽게 생각합니다."

호위츠와 아라텐 가문은 20년 넘게 알고 지내왔으며, 이로 인해 호위츠는 로돈 그룹의 제조 전문성을 잘 알게 되었습니다. 호위츠는 아라텐에게 전국적인 면봉 부족이 의료 시설들에 문제가 되면서 코로나19 검사 면봉 설계를 해볼 의향이 있는지 물었습니다.

"전 세계에서 이 면봉을 만드는 주요 회사는 두 곳인데, 하나는 미국에 있고 다른 하나는 이탈리아 북부에 있습니다. 이탈리아에서 발병이 확산되면서 면봉 공급이 급감했습니다."라고 호위츠는 말했습니다.

"폭스 체이스에서 우리는 면봉을 어디서 구할지 논의하는 수많은 회의를 가졌습니다. 조엘을 알았는데, 그는 많은 플라스틱 제품을 발명하고 특허를 냈으며, 폭스 체이스 근처에 사출 성형 회사를 가지고 있었습니다. 팬데믹에 어떤 방식으로든 돕고 싶어하는 사람들이 많으니, 마이클과 조엘에게 면봉 설계를 고려해볼 수 있는지 물었고 그들은 '좋습니다'라고 답했습니다."

폭스 체이스 연구진이 면봉 사양을 마련하면 로돈 그룹이 프로토타입 개발을 시작했습니다. 글릭만과 로돈 팀은 즉시 작업에 착수해 혁신적인 일체형 면봉을 설계했습니다. 새로운 면봉은 폭스 체이스가 이미 사용 중이던 면봉들과 함께 환자들에게 테스트되었습니다.

"이미 면봉 검사를 받는 사람들을 대상으로 빠른 연구를 했습니다. 이 환자들은 두 번 면봉 채취를 했습니다. 먼저 폭스 체이스가 사용하던 면봉으로, 그 다음에 새로운 테스트 면봉으로. 조엘이 설계한 면봉이 실제로 우리가 쓰던 것보다 더 잘 작동한다는 게 밝혀졌습니다. 공동의 선을 위해 잘 풀린 수많은 파트너십 중 하나일 뿐입니다."라고 호위츠는 말했습니다.

커트 A. 슈윙하머(Kurt A. Schwinghammer, PhD) 연구개발 제휴 사무실 부사장과 도널드 A. 볼드윈(Donald A. Baldwin, PhD) 폭스 체이스 병리학과 부교수의 도움으로 로돈 그룹은 식품의약국(FDA) 승인을 얻어 팬데믹 기간 동안 필요로 하는 다른 의료 시설들에 면봉을 공급하기 시작했습니다.

"볼드윈 박사가 면봉 설계 개선을 위한 실험실 작업을 도왔고, 저는 FDA 관련 규제 경험이 좀 있었습니다."라고 슈윙하머는 말했습니다. "마이클 아라텐과 대화하며 그들에게 의료기기 규제 전문가를 소개했고, 그들이 계약해 FDA 등록을 도왔습니다." 이제 로돈 그룹은 이 면봉들의 멸균과 포장에 집중하고 있는데, 아라텐은 이것이 회사에 새롭고 중요한 사업이라고 말합니다.

"지금이야말로 의료 기기들이 미국에서 안전하게 제조될 수 있도록 하는 것이 그 어느 때보다 중요하다고 생각하며, 우리는 그 노력의 일원이 되어 기쁩니다."라고 아라텐은 말했습니다.

이 개발을 확대하고 더 큰 수요를 충족하기 위해, 로돈 그룹은 DVIRC와 협력해 FDA와의 적절한 규제 정렬(긴급 사용 승인과 장기 승인 모두)을 확보하고, ISO 의료기기 13485 품질 표준 달성을 통해 미래를 위한 포지셔닝을 하고 있습니다. 생산과 규제 승인이 완료되면, 회사는 면봉 비용이 오늘날 의료 시스템들이 지불하는 것보다 낮을 것으로 예상하며, 목표는 현재 비용보다 최소 30% 저렴하게 공급하는 것입니다.

로돈 그룹은 PPE 국내 공급망의 일원이 되는 것을 목표로 삼았으며, 이전에 장난감 사업에서 공급망을 리쇼어링(reshoring)한 경험이 있어 성공에 필요한 단계들을 이해하고 있습니다.

원문 출처: https://www.foxchase.org/news/2020-08-10-fox-chase-partners-with-local-company-to-develop-covid-testing-swab-for-temple-health