정밀 제조:의료 장비 부품을 만드는 One Shop의 여정

정밀 제조용 부품을 만들려면 무엇이 필요합니까? 작은 의료 부품 제조업체는 어떤가요? 우리는 현재 이를 수행하고 있는 미시간 소재 회사인 Rocket Machining &Design의 새로운 관점에서 기회를 탐색합니다.

정밀 제조는 특히 의료 제조에서 큰 사업입니다. 의료기기 컨설팅 회사인 Emergo에 따르면 미국 시장은 2019년에 1,730억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 새로운 시장을 찾는 중소 규모의 직업 상점은 수익성 있는 의료 용품 및 기기 시장에 적합할 수 있습니다. 그러나 기회와 함께 이러한 작고 복잡한 부품을 제조하는 작업을 위해 경쟁하는 데 필요한 장비 및 기술 유형에 문제가 있습니다.

정밀 의료 부품 제조에 성공적으로 진출한 사례 중 하나는 2017년 12월 17일에 문을 열고 2018년 1월 31일에 첫 번째 부품을 완성한 Rocket Machining &Design입니다.

미시간 주 스프링필드에 위치한 Rocket Machining &Design은 의료기기 대기업 Stryker의 본사인 Kalamazoo에서 멀지 않은 곳에 있습니다(사이드바 참조). Rocket은 자동차, 에너지 및 유체를 포함한 다른 유형의 가공 작업에서 시작했지만 곧 MSC 담당자를 통해 Stryker에 소개되었습니다.

Rocket Machining의 관리 파트너인 Duane Spurling Jr.는 "좋은 관계였습니다. 최근에 우리는 Stryker의 작업을 더 많이 확장하고 인수했습니다."라고 말했습니다.

Rocket Machining &Design이 만들고 있는 많은 부품은 수술 기구의 부품과 프로토타입입니다.

의료 부품 제조에 필요한 기계 유형

Rocket은 의료 작업을 위해 TL-1 및 ST-30을 비롯한 Haas CNC 기계와 Haas 밀 및 표면 그라인더를 사용합니다.

Spurling은 "현재 우리는 의료 부품을 돌린 다음 공장에 넣거나 그 반대로 하고 있습니다. 이 작업은 다소 거칠었습니다."라고 말합니다.

“이제 우리는 이러한 부품이 더 많이 생산되는 것을 보고 있으므로 단일 생산이 가능한 기계를 확보하는 것이 중요하다는 것을 알고 있습니다. 따라서 실제로는 라이브 툴링 선반, 아마도 Haas ST를 구매하는 과정에 있습니다. 최대 20mm 너비의 바스톡을 처리할 수 있습니다.”라고 그는 말합니다.

의료용 티타늄, 코발트 크롬 및 니켈 기반 스테인리스강 합금으로 작업할 때 선호하는 기술을 알고 싶으십니까? "정밀 의료 가공을 위해 반드시 알아야 할 8가지 전술"을 읽으십시오.

의료 부품 제조에 필요한 일반적인 도구 및 재료

Rocket Machining &Design은 대부분 Walter 절단 및 선삭 도구를 사용하며 이는 학습 과정이었습니다.

"우리는 올바른 초경 인서트를 식별하고, 플러싱 문제를 해결하고, 올바른 노즈 반경을 찾기 위해 노력해야 했습니다."라고 Spurling은 말합니다. "이렇게 작은 조각을 가공할 때 도구에서 원하는 것을 얻을 수 있는 것이 중요합니다."

Rocket은 대부분의 의료 프로토타입에 A2 및 17-4 스테인리스를 사용하지만 303, 304, 4140 강철 막대 및 440 스테인리스도 몇 번 사용했습니다.

Spurling은 "일부 스테인리스 [재료]는 처음부터 미리 경화했기 때문에 하드 터닝을 해야 합니다."라고 말합니다. "이러한 재료를 회전하고 올바른 탄화물을 갖는 것이 매우 중요합니다. 공구가 매우 빨리 소모되기 때문입니다."

의료 장비 부품용 미세 절단 도구의 중요성

의료 기기 부품은 작고 세부적인 작업에 적합한 툴링이 필요합니다. 이를 위해 회사는 다양한 Horn 미세 가공 도구를 사용합니다.

"이러한 장치의 경우 직경이 .0005 또는 .0006, 기본적으로 .0001 또는 .00015인 작은 홈 너비, 440 및 17-4 Ph 스테인리스를 두드리는 극도로 가는 나사 피치로 줄였습니다."라고 그는 말합니다.

"특히 선반에서 이러한 조각을 두드리는 것은 매우 힘든 작업이었습니다. 따라서 누군가가 이러한 유형의 미세 피치를 원할 때 올바른 도구를 사용하는 것이 중요합니다."라고 그는 말합니다.

의료 기기 프로토타이핑

Rocket은 젊은 시절에도 불구하고 이미 새로운 의료 기기 디자인을 위한 프로토타입을 많이 제작했습니다.

Spurling은 "이 프로토타입은 Stryker 건에 들어가는 전기 모터의 내부부터 지지대, 의료 조립 부품에 이르기까지 어디에나 있을 수 있습니다."라고 말합니다.

Spurling은 "우리는 새로운 Stryker 모터 중 하나의 개발에 참여해야 했으며 지난 15년 동안 새로운 모터가 없었다고 생각합니다."라고 말합니다. "그래서 우리는 어떤 일이 일어날지 가장 먼저 보고 있습니다."

품질 관리를 위한 올바른 조정

Rocket Machining은 ISO 9001:2015 품질 관리 인증과 이미 먼지, 온도 및 습도 제어 장치가 장착된 실험실에 대한 검사 인증을 위해 노력하고 있습니다.

Spurling은 "우리의 품질 관리 프로세스 중 하나는 진행 중인 첫 번째 부품 검사이므로 첫 번째 부품을 완전히 검토하고 생산 관리자나 첫 번째 교대장에게 승인을 받습니다."라고 말합니다.

품질 관리를 위해 후가공으로 인한 사양 변경을 수용하기 위해 여러 조각을 다양한 크기로 가공한 다음 모든 유형의 열처리 또는 도금을 위해 출하합니다.

"가끔 허용 오차가 처음에 충족되지 않을 수 있지만 성장을 가정할 것이기 때문에 특히 A2의 경우 열처리될 재료의 확장 가능성을 고려합니다."라고 그는 말합니다. "또한 코팅 두께가 4미크론으로 지정되면 부품을 4미크론 작게 만들고 도금 회사는 해당 요구 사항을 충족할 책임이 있습니다."

의료 부품 제조의 미래

이 시점에서 로켓은 각 부품의 몇 조각만 만듭니다. 그러나 Spurling은 회사가 젊음에도 불구하고 의료 부품 제조로 수익성을 높일 수 있는 큰 기회를 보고 있습니다.

"우리는 더 많은 조치를 취해야 한다는 것을 알고 있으며 결국 Stryker의 프로덕션 작업을 수행할 수 있도록 더 많은 인증을 획득하는 과정에 있습니다."라고 그는 말합니다. "우리는 우리의 가공 영역과 우리가 비즈니스를 수행하는 방식이 매우 깨끗하고 정확하며 질서 정연하다는 점에 큰 자부심을 느낍니다. 이것이 우리가 Stryker와 의료 산업에 합류하게 된 요인 중 하나였습니다."

Spurling은 의료 기기 시장에 진출하려는 상점을 위한 조언을 제공합니다.

"이 작품을 인용하고 생산하려고 할 때 고려해야 할 사항 중 하나는 그에 따른 어려움의 수준이지만 그만큼 더 많은 돈을 벌 수 있는 기회도 옵니다."라고 그는 말합니다. .

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