제약 산업 디지털 ROI 극대화: 신뢰할 수 있는 자문자의 역할

많은 제약 업계 기업들이 교정 프로세스 개선을 위해 디지털 솔루션에 투자하고 있습니다. 하지만 이러한 투자가 결실을 맺고 규정 준수나 환자 안전에 부정적 영향을 주지 않도록 어떻게 보장할 수 있을까요?

해결책의 중요한 부분은 경험과 실적을 갖춰 신뢰할 수 있는 자문자 역할을 할 파트너를 찾는 것입니다. "제약은 높은 규제와 품질 요구사항을 가진 매우 까다로운 산업입니다,"라고 Beamex의 교정 솔루션 전문가 Niclas Lindholm은 말합니다.

전문성은 고객이 두 가지 주요 질문에 답하도록 지원합니다: 첫째, 소프트웨어와 하드웨어 솔루션이 규정을 준수하는가? 둘째, 디지털화 이니셔티브를 성공적으로 실행하기 위해 무엇이 필요한가?

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규정 준수가 핵심

새로운 디지털 솔루션 구현 시 고려해야 할 규정에는 FDA의 우수제조관리기준(GMP) 및 기타 규제 요구사항이 포함됩니다. 이는 모든 새로운 소프트웨어와 하드웨어가 검증되고 문서화되어야 하므로, 사용자는 프로세스를 디지털화하기 위해 단순 플러그앤플레이 솔루션을 기대할 수 없습니다.

"제약에서는 규정을 준수하고 검증 및 확인을 통해 모든 것이 규정에 따라 수행되고 있다는 증거가 필요합니다," Niclas가 설명합니다. "문서화는 이의 큰 부분이며 많은 이해관계자가 관련되어 있어, 따라야 할 정해진 단계 순서가 있는 긴 프로세스입니다."

이는 제약 산업에 디지털 솔루션 배포 성공 실적이 있는 공급업체를 찾는 것이 중요함을 의미합니다. "Beamex에서 우리는 30년 이상 제약 산업과 협력하며 고객이 규정을 준수하는 솔루션을 구현하도록 돕고 있습니다,"라고 Niclas가 말합니다.

모든 단계에서의 지원으로 원활한 롤아웃 보장

디지털화 여정을 막 시작한 고객에게 무엇을 디지털화하고 어떻게 할지에 대한 옵션의 수는 압도적일 수 있습니다. "우리는 고객과 긴밀히 협력하여 실행 가능한 가이드를 제공하며, 특히 데이터 마이그레이션에 대해 그렇습니다. 또한 고객이 우리에게 질문하도록 요청합니다. 결정이 최종 사용자에게 어떤 영향을 미칠지 알기 전에는 결정을 내리지 않는 것이 중요합니다," Niclas가 설명합니다.

프로세스가 시작되면, 신뢰할 수 있는 자문자는 각 단계에서 고객을 지원하여 원활한 롤아웃을 보장합니다. "우리 접근 방식에서 우리는 주간 또는 심지어 일일 회의를 개최하고 프로젝트 동안 정기적인 상태 업데이트를 제공하여 고객을 완전히 알림 상태로 유지합니다. 필요시 가이드와 교육도 제공할 수 있습니다," Niclas가 설명합니다.

외부 파트너가 모든 것에 책임을 지길 기대할 수 없다는 점도 중요합니다. 어떤 프로세스를 디지털화할지와 같은 핵심 결정은 고객 자신이 내려야 합니다. 자문자의 역할은 이러한 결정을 안내하기 위해 조언하고 질문에 답하는 것입니다.

제약 산업을 위한 디지털 솔루션의 이점

신뢰할 수 있는 자문자와 협력하여 교정을 디지털화하면 여러 이점이 있습니다. 첫째, 적절히 검증된 시스템은 규정 준수를 보장합니다. 이는 환자 안전에 절대적으로 필수적입니다.

SAP 같은 도구와 교정 관리 통합은 엔드투엔드 시스템 생성을 허용합니다. 작업 주문이 엔터프라이즈 관리 소프트웨어에서 생성되어 자동으로 교정 관리 시스템으로 전송됩니다.

교정이 완료되면, 사용자는 스마트 교정기에서 교정 관리 시스템으로 결과를 보낼 수 있고, 거기서 엔터프라이즈 관리 시스템으로 들어갑니다.

이는 오류가 발생할 수 있는 수동 단계가 최소화되어 데이터 무결성을 보장합니다. 또한 데이터가 변조 방지 형식으로 저장됩니다. 데이터는 소프트웨어 도구로 쉽게 검색되어 감사 목적이나 효율성 개선 발견에 사용될 수 있습니다.

"통합 없이 프로세스 전반에 걸쳐 여러 단계에서 수동 작업이 필요합니다. Beamex 솔루션으로 이 단계들을 자동화하고 인적 오류 가능성을 제거합니다. 이는 환자 안전에 대한 주요 잠재적 위험 소스를 제거합니다," Niclas가 말합니다.

교정 프로세스 디지털화가 실제로 의미하는 바에 대해 더 알아보려면 백서를 읽어보세요.

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Beamex Ltd

회사 소개

더 나은 교정 방법 – 1975년 설립 이래 Beamex는 교정에 강력하고 일관되게 집중해 왔습니다. Beamex는 프로세스 계기의 교정 및 유지보수를 위한 고품질 교정 장비, 소프트웨어, 시스템, 서비스를 개발, 제조, 판매하는 기술 및 서비스 회사입니다. 이 회사는 품질과 효율성 향상을 위한 통합 교정 솔루션의 세계적인 선도 제공업체입니다.

Beamex는 휴대용 교정기부터 워크스테이션, 교정 액세서리, 교정 소프트웨어, 업계별 솔루션, 전문 서비스까지 포괄적인 제품 및 서비스 범위를 제공합니다. Beamex의 글로벌하고 유능한 파트너 네트워크를 통해 Beamex의 제품과 서비스는 80개 이상의 국가에서 이용 가능합니다. Beamex는 ISO 9001:2015 품질 표준에 따라 인증되었습니다.

교정 장비 및 시스템 제조 및 개발 분야에서 40년 이상의 경험, 높은 요구사항과 타협 없는 품질 기준을 가진 고객과의 긴밀한 협력, Beamex에서 일하는 사람들이 공유하는 이러한 가치들이 Beamex의 교정 솔루션을 세계적 수준으로 만들었습니다. Beamex의 성공을 증명하듯, 전 세계 10,000개 이상의 기업이 교정 솔루션을 활용하고 있습니다.

Beamex의 ISO 17025 인증 교정 실험실은 FINAS(핀란드 인증 서비스)의 인증과 승인을 받았습니다. FINAS는 유럽 및 기타 국제 기구들이 서명한 모든 다자간 인정 협정(MLA/MRA)의 회원입니다. 즉, 유럽 인증 협력(EA), 국제 실험실 인증 협력(ILAC), 국제 인증 포럼(IAF).

우리가 하는 일 요약

우리는 기업이 교정 프로세스를 간소화하고 디지털화할 수 있도록 제품과 서비스를 제공합니다.

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