산업용 로봇
제약 업계의 많은 업체들은 교정 프로세스를 향상시키기 위해 디지털 솔루션에 투자하고 있습니다. 하지만 이러한 투자가 성과를 거두고 규정 준수나 환자 안전에 부정적인 영향을 미치지 않도록 하려면 어떻게 해야 할까요?
솔루션의 중요한 부분은 신뢰할 수 있는 조언자 역할을 할 수 있는 경험과 실적을 갖춘 파트너를 찾는 것입니다. Beamex의 교정 솔루션 전문가인 Niclas Lindholm은 "제약 산업은 높은 규제와 품질 요건을 갖춘 매우 까다로운 산업입니다."라고 말합니다.
전문 지식은 고객이 두 가지 주요 질문에 대답하는 데 도움을 줄 수 있습니다. 첫째, 소프트웨어 및 하드웨어 솔루션이 규정을 준수하는지, 둘째, 디지털화 이니셔티브를 성공적으로 실행하려면 무엇을 해야 합니까?
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당사의 오랜 전통을 지닌 격월간 디지털 잡지 *Process Industry Informer*에는 공정 산업 전반에 걸친 독점 기사, 뉴스, 업데이트와 함께 세 명의 업계 전문가의 논평이 포함되어 있습니다.
션 모란
개빈 스미스
데이브 그린
추가:
규정 준수가 핵심입니다
새로운 디지털 솔루션을 구현할 때 고려해야 할 규정에는 식품의약국(FDA)의 GMP(우수제조관리기준) 및 기타 규제 요구사항이 포함됩니다. 이는 모든 새로운 소프트웨어와 하드웨어를 검증하고 문서화해야 하기 때문에 사용자가 프로세스를 디지털화하는 간단한 플러그 앤 플레이 솔루션을 기대할 수 없다는 것을 의미합니다.
“제약 분야에서는 규정을 준수해야 하며 유효성 검사를 통해 모든 것이 규정에 따라 수행되고 있다는 증거를 확보해야 합니다. "라고 Niclas는 설명합니다. "문서화는 이 과정에서 큰 부분을 차지하며 다양한 이해관계자가 있기 때문에 따라야 할 일련의 단계가 있는 긴 프로세스가 됩니다. .”
이는 제약 업계에 디지털 솔루션을 배포한 성공적인 실적을 보유한 공급업체를 찾는 것이 중요하다는 것을 의미합니다. "Beamex는 30년 넘게 제약 업계와 협력하여 고객이 규정을 준수하는 솔루션을 구현할 수 있도록 지원해 왔습니다. "라고 Niclas는 말합니다.
모든 단계에서의 지원으로 원활한 출시가 보장됩니다.
이제 막 디지털화 여정을 시작하는 고객에게는 디지털화할 항목과 수행 방법에 관해 선택할 수 있는 옵션이 너무 많을 수 있습니다. "우리는 고객과 긴밀히 협력하며 특히 데이터 마이그레이션에 대해 실행 가능한 지침을 제공합니다. 또한 고객에게 질문을 요청합니다. 최종 사용자에게 어떤 영향을 미칠지 알기 전까지는 결정을 내리지 않는 것이 중요합니다. "라고 Niclas는 설명합니다.
프로세스가 진행되면 신뢰할 수 있는 조언자가 각 단계에서 고객을 지원하여 원활한 출시를 보장합니다. "저희 접근 방식에서는 매주 또는 매일 회의를 열고 프로젝트가 진행되는 동안 정기적인 상태 업데이트를 제공하여 충분한 정보를 제공합니다. 필요한 경우 지침과 교육도 제공할 수 있습니다. "라고 Niclas는 설명합니다.
외부 파트너가 모든 것에 대해 책임을 질 것으로 기대할 수는 없다는 점을 명심하는 것도 중요합니다. 디지털화할 프로세스와 같은 주요 결정은 고객이 직접 내려야 합니다. 조언자의 역할은 이러한 결정을 내리는 데 도움이 되는 조언을 제공하고 질문에 답변하는 것입니다.
제약업계를 위한 디지털 솔루션의 이점
신뢰할 수 있는 조언자와 협력하여 교정을 디지털화하면 여러 가지 이점이 있습니다. 우선, 적절하게 검증된 시스템은 규정을 준수하게 되며 이는 환자 안전에 절대적으로 중요합니다.
보정 관리를 SAP와 같은 도구와 통합하면 엔터프라이즈 관리 소프트웨어에서 작업 주문이 생성되고 자동으로 보정 관리 시스템으로 전송되는 엔드투엔드 시스템을 생성할 수 있습니다.
교정이 완료되면 사용자는 스마트 교정기에서 교정 관리 시스템으로 결과를 다시 보낼 수 있으며 거기에서 엔터프라이즈 관리 시스템으로 결과를 다시 보낼 수 있습니다.
이렇게 하면 오류가 발생할 수 있는 수동 단계가 최소화되므로 데이터 무결성이 보장됩니다. 이는 또한 데이터가 변조 방지 형식으로 저장된다는 의미이기도 합니다. 그런 다음 감사 목적이나 효율성 향상을 위해 소프트웨어 도구를 사용하여 데이터를 쉽게 검색할 수 있습니다.
"통합이 없으면 프로세스 전반에 걸쳐 여러 단계에서 수동 작업이 필요합니다. Beamex 솔루션을 사용하면 이러한 단계를 자동화하고 인적 오류 가능성을 제거하여 결과적으로 환자 안전에 대한 주요 잠재적 위험 원인을 제거합니다. "라고 Niclas는 말합니다.
디지털화 교정 프로세스가 실제로 무엇을 의미하는지 자세히 알아보려면 백서를 읽어보세요.
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더 나은 보정 방법 – Beamex는 1975년 창립 이래로 교정에 강력하고 지속적으로 집중해 왔습니다. Beamex는 프로세스 장비의 교정 및 유지 관리를 위한 고품질 교정 장비, 소프트웨어, 시스템 및 서비스를 개발, 제조 및 판매하는 기술 및 서비스 회사입니다. 이 회사는 품질과 효율성 향상을 위한 통합 교정 솔루션을 제공하는 세계적인 선두업체입니다.
Beamex는 휴대용 교정기부터 워크스테이션, 교정 액세서리, 교정 소프트웨어, 산업별 솔루션 및 전문 서비스에 이르기까지 광범위한 제품과 서비스를 제공합니다. Beamex의 유능한 글로벌 파트너 네트워크를 통해 Beamex의 제품과 서비스는 80개 이상의 국가에서 제공됩니다. Beamex는 ISO 9001:2015 품질 표준에 따라 인증을 받았습니다.
40년 이상의 교정 장비 및 시스템 제조 및 개발 경험, Beamex 직원들이 공유하는 높은 요구 사항과 타협하지 않는 품질 표준을 가진 고객과의 긴밀한 협력은 Beamex의 교정 솔루션을 세계 최고 수준으로 만들었습니다. Beamex의 성공의 증거로 Beamex의 교정 솔루션을 활용하는 회사는 전 세계적으로 10,000개 이상입니다.
Beamex의 ISO 17025 공인 교정 연구소는 FINAS(핀란드 인증 서비스)의 인증 및 승인을 받았습니다. FINAS는 유럽 및 기타 국제 조직, 즉 유럽 인정 협력(EA), 국제 실험실 인정 협력(ILAC) 및 국제 인정 포럼(IAF)이 서명한 모든 다자간 인정 협정/상호 인정 협정(MLA/MRA)의 회원입니다.
우리는 기업이 교정 프로세스를 간소화하고 디지털화할 수 있는 제품과 서비스를 제공합니다.
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애리조나주 피닉스에 본사를 두고 있는 Wamore, Inc.는 미 국방부를 위한 정밀 공수 장비를 제작하는 항공우주 및 방위 엔지니어링 회사입니다. 이 회사는 인도주의적 공수 작전을 위한 제품 및 서비스 제공을 포함하여 상업 부문에서도 사업을 운영하고 있습니다. 약 4년 전, Wamore는 Wamore 제품을 글로벌하게 만드는 일을 맡은 사업 개발 이사를 고용했습니다. 당시 Wamore는 미군 판매에 대한 의존도가 높았고 수출 판매에 대한 전략적 계획이 없었습니다. 우리가 엑스포테크에 등록했을 때 우리는 글로벌 수출에 대해 얼마나
기후 기술은 온실가스 배출 감소, 에너지 효율성 개선, 다양한 부문에 걸쳐 지속 가능한 관행 육성을 목표로 하는 광범위한 혁신을 포괄합니다. 탄소 포집 및 재생 에너지부터 지속 가능한 농업 및 폐기물 관리에 이르기까지 기후 기술 스타트업은 전 세계적으로 혁신적인 변화를 주도하고 있습니다. 2023년에는 전 세계 기후 기술 스타트업의 총 기업 가치가 2조 5천억 달러로 급증하여 지난 10년 동안 45배 증가했습니다. 기후 기술 자금 조달을 주도한 국가는 미국이었고, 중국, 영국, 스웨덴이 그 뒤를 이었습니다. [1] 2018년부