지능형 바이오제조 시스템:Industry 4.0의 설계, 모델링 및 제어 연결

발표자
Irina Ramos, PhD – J&J Innovative Medicine의 수석 저명한 과학자, CMC 및 혁신 책임자; Tiago Matos 박사 – 리스본 대학교 Instituto Técnico 조교수.
대화 소개
인더스트리 4.0은 제조 기반을 재편하고 있지만, 바이오제약 부문은 디지털 통합에서 뒤처져 있습니다. 인공 지능, 기계적 모델링 및 강력한 데이터 인프라가 발전했지만 많은 바이오 제조 작업은 여전히 설계, 제어 및 생산이 느슨하게 연결된 사일로적이고 보수적인 워크플로우에 의존하고 있습니다. 이 프레젠테이션은 프로세스 설계, 모델링 및 제어를 원활하고 지속적인 디지털 프레임워크로 융합하는 완전 지능형 바이오제조 시스템을 옹호하면서 이러한 패러다임에 도전하고 있습니다.
이러한 변화의 중심에는 제1원리 과학과 최신 데이터 기반 기술을 통합하여 전체 제품 라이프사이클에 걸쳐 예측 가능하고 적응 가능한 의사 결정 도구를 만드는 것이 있습니다. 그러나 인더스트리 4.0으로 가는 길은 기술이 아니라 위험 회피, 규제 복잡성, 인지된 높은 실패 비용으로 인해 막혀 있습니다. 결과적으로, 폐쇄형 자율 제조로의 전환은 단 한 번의 파괴적인 도약을 통해서가 아니라 점진적으로 전개될 것입니다.
이 강연에서는 하이브리드 모델링, 디지털 트윈 및 고급 제어 전략이 격차를 해소하고 진정한 자율성을 향한 측정 가능하면서도 지속적인 발전을 가능하게 하는 방법을 탐구합니다. 이 보고서는 바이오제조업의 미래는 자율성을 향한 단 한 번의 도약이 아니라 데이터, 모델 및 의사결정 경로의 의도적인 리엔지니어링을 통해 정의될 것이며 궁극적으로 생물학적 제품의 구상, 개발 및 생산 방식을 재정의할 것이라고 주장합니다.

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