PAT 배포 병목 현상 제거:연구실에서 제조로 원활하게 전환

발표자

• Luc Nguyen, PAT 글로벌 책임자
• Ramila Peiris, Sanofi 프로세스 데이터 관리, 머신 러닝, AI 플랫폼 MSAT 글로벌 책임자
• Maryann Cuellar, Endress+Hauser 광학 분석
• 마이클 사크페키디스(Michael Sachpekidis), SciY

이 강연에 대하여

PAT(공정 분석 기술)는 실시간 모니터링, 심층적인 공정 통찰력, 더 높은 제품 품질, 더 빠른 개발 및 기술 이전을 제공합니다. 그러나 산업 시스템과 데이터 인프라가 제조 현장에서 확장 가능하고 안정적인 PAT를 지원하도록 엔지니어링된 경우에만 잠재력이 최대한 발휘됩니다.

이 세션에서는 강력한 데이터 파이프라인 구축, 실험실에서 작업 현장으로의 원활한 전환 의무화, 규제 의무 사항을 충족하는 데이터 무결성 검사 실시에 중점을 둡니다. 이는 GMP 지원 PAT 배포가 본질적으로 R&D CMC, MSAT, 품질 관리, 품질, 규제, 운영, 엔지니어링, 유지 관리 및 데이터 과학을 통합하는 여러 분야에 걸쳐 이루어짐을 강조합니다.

R&D CMC부터 상용 제품까지 지속적인 PAT 라이프사이클을 생성하고, 표준화된 아키텍처를 살펴보고, PAT 데이터 및 모델 관리 플랫폼을 시연하고, GMP 요구 사항에 부합하는 검증된 워크플로를 간략하게 설명하는 방법을 살펴보겠습니다. 지속 가능한 PAT 채택과 바이오제약 제조 분야의 디지털 전환 가속화를 위한 실제 전략이 강조될 것입니다.

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