PAT 배포 병목 제거: 연구실에서 제조현장으로 원활한 전환

발표자
- Luc Nguyen, 글로벌 PAT 책임자
- Ramila Peiris, Sanofi 글로벌 프로세스 데이터 관리, 머신러닝, & AI 플랫폼 MSAT 책임자
- Maryann Cuellar, Endress+Hauser 광학 분석
- Michael Sachpekidis, SciY
이 강연 소개
공정 분석 기술(PAT)은 실시간 모니터링, 깊은 공정 통찰, 높은 제품 품질, 빠른 개발 및 기술 이전을 제공합니다. 그러나 산업 시스템과 데이터 인프라가 제조 현장에서 확장 가능하고 신뢰할 수 있는 PAT를 지원하도록 엔지니어링될 때만 완전한 잠재력이 열립니다.
이 세션은 견고한 데이터 파이프라인 구축, 연구실-현장 간 원활한 전환 의무화, 규제 요구사항 충족하는 데이터 무결성 검사 수립에 초점. GMP 준비 PAT 배포가 본질적으로 다학제적임을 강조하며 R&D CMC, MSAT, 품질관리, 품질, 규제, 운영, 엔지니어링, 유지보수, 데이터 사이언스 결합.
R&D CMC부터 상용 제품까지 연속적 PAT 라이프사이클 생성, 표준화된 아키텍처 시연, PAT 데이터 및 모델 관리 플랫폼 데모, GMP 요건에 부합하는 검증된 워크플로 개요. 바이오제약 제조에서 지속가능한 PAT 도입과 디지털 트랜스포메이션 가속화를 위한 실용 전략 강조.

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