폴리설폰, 바이오테크 사이트 게이지에서 폴리카보네이트 대체… 멸균성·성능 우위

엄격한 테스트 끝에 약물 및 백신 제조용 일회용 유체 시스템 글로벌 리더 사니슈어(SaniSure)가 솔베이 스페셜티 폴리머스의 투명한 우델(Udel) P-1700 폴리설폰(PSU)을 선택하여 바이오프로세싱용 맞춤형 트라이클램프 사이트 게이지를 생산했다. 이 소재는 비교할 수 없는 강도, 광학적 투명성, 내열성, 가수분해 안정성을 제공하며 증기 멸균 후에도 기계적 특성을 유지한다.

새로운 트라이클램프 사이트 게이지의 핵심 속성으로는 높은 고온 안정성과 우수한 내화학성이 있으며, 이는 까다로운 바이오제약 워크플로에 필수적이다.

사니슈어의 광범위한 전문성은 열가소성 및 열경화성 압출, 성형, 조립, 제작을 아우른다. 포트폴리오는 일회용 어셈블리, 병, 튜빙, 피팅, 맞춤형 제작을 포함한다.

투명한 우델 P-1700 PSU 튜빙 외에도 사니슈어는 사이트 게이지-튜빙 연결부에 불투명한 백색 우델 PSU 등급을 적용했다. 백색 PSU는 게이지에 사출 오버몰딩되며, 위생 개스킷이 기계적 클램프로 고정된다. 두 소재 모두 동물 유래 성분이 없으며 USP 클래스 VI 및 ISO 10993 생체적합성 기준을 준수한다.

사니슈어 제품 개발 매니저 로버트 듀퐁(Robert DuPont)은 우델 P-1700 PSU를 제약 산업의 주요 돌파구로 평가한다. "솔베이의 엄격한 규제 테스트, 특히 바이오포럼 운영 그룹(BPOG) 표준 하의 추출물 및 침출물 테스트가 우리에게 확신을 주었습니다."라고 그는 말한다. "우델 PSU의 탁월한 성능과 솔베이와의 생산적 협력을 바탕으로 현재 개발 중인 신제품에도 사용을 확대할 계획입니다."

초기에는 폴리카보네이트(PC)가 고려되었으나 응력 균열, 헤이징, 바이오제약에서 흔히 사용되는 CIP(제자리 세정) 화학약품과의 낮은 호환성으로 부적합 판정을 받았다. 광범위한 시험 결과 솔베이의 우델 PSU가 탁월함을 입증했으며, 240°F 고온 안정성, 우수한 내화학성, 바이오제약 제품 전반에 걸친 검증된 실적을 제공한다.

사니슈어의 수십 년간 독자적인 PSU 가공 노하우와 특수 장비가 개발을 가속화하여 매끄러운 투명 벽과 대구경 유지를 가능하게 했다.

이 용도의 중요성을 고려하여 사니슈어는 비용보다 소재 우수성을 우선시했다. 소재 비용은 전체 제품 비용의 작은 부분에 불과하지만, 솔베이의 우델 PSU는 최소 불량으로 고효율 제조 공정을 지원하여 품질과 신뢰성을 강화한다.