일라이 릴리 BHI 공장: 신뢰성 성공 스토리

유지보수·신뢰성 팀은 생산 변혁 가능 - 청량음료, 모터사이클, 생명 구하는 의약품 등 완제품 더 많이 생산하게.

인디애나폴리스 일라이 릴리(Eli Lilly) 생합성 인간 인슐린(BHI) 공장에서 그 변혁은 더 큰 무게감 갖습니다. 1992년 개장 이래 세계 의약용 인슐린 상당 부분 생산, 당뇨 관리 위해 인슐린 의존하는 미국인 약 2,100만 명, 전 세계 2억 명 지원.

제약 산업에서 플랜트 설비 적격 상태 유지는 모범 관행 넘어 규제 요건. FDA와 EPA가 유지보수 밀접 모니터링, 제품·플랜트 신뢰성과 직접 연결. 신뢰성 낮은 플랜트는 폐쇄·제재 직면, 일라이 릴리는 사람 건강과 회사 컴플라이언스 기록 보호 위해 신뢰성 최우선.

"어떤 산업이든 이해관계자나 경제에 가치 더하는 것 중요"라며 켄 스왱크(Ken Swank) 플랜트 유지보수·신뢰성 팀 리더 말합니다. "제약 회사에선 영향이 개인적 느껴집니다. 인슐린 매 배치가 아이 생명 정상 궤도 유지하는 약일 수 있으니까요."

그는 제1형 당뇨 아이 아버지와 대화 회상: "일라이 릴리서 휴뮬린(Humulin) 만든다 했더니 아이 눈 반짝였습니다."

"우리 부서 플랜트 지속적으로 최고 품질로 의약품 생산하도록 보장합니다." 스왱크 덧붙임.

수요 증가와 변화 필요성

BHI 시설 거대하고 복잡, 17,000개 이상 설비, 13,000개 입출력 포인트, 600개 운전 유닛 보유. 이 중 약 1/3 고위험 또는 안전 중요, 인슐린 분자 생산 위해 다중 원심분리, 반응, 정제, 용매 교환 단계 필요 반영.

2000년대 초반 공장 원설계 용량 2배 초과 운전. 기술자들 한계, 반응성 작업 우선, 중요 시스템 관심 부족.

스왱크는 가동률 항상 목표였지만 비즈니스 압력 증가로 질문 직면: "계속 확장할까, 더 스마트한 신뢰성 전략에 집중할까?" 이 성찰 1990년대 후반 일라이 릴리 전 시설 메아리쳤습니다.

인디애나 클린턴 연구소에서 엔지니어링 매니저 론 라이머(Ron Reimer)가 선제적 유지보수 개척, 회사 첫 신뢰성 엔지니어 채용. 이 이니셔티브 선제적 자산 관리 프레임워크로 진화, 나중에 BHI 공장 신뢰성 로드맵 정보.

1999년부터 BHI는 신뢰성 중심 유지보수(RCM)와 근본 원인 고장 분석(RCFA) 유지보수 문화 통합. FDA와 EPA가 플랜트 신뢰성이 제품 신뢰성·컴플라이언스 필수적 강조하며 강화. "신뢰성 낮은 플랜트 제재·폐쇄 위험" 스왱크 설명.

커뮤니케이션이 신뢰성 이끈다

스왱크는 커뮤니케이션이 공장 우선순위 프로그램 핵심 강조. "생산 리더들과 정기 미팅으로 예고 작업 설명, 약속 확보, 가치 입증"라며 "엔지니어링, 자동화, 기술 서비스 협업 노력"이라고 말합니다.

신뢰성 초점으로 플랜트 비전 변화: 설비는 적격 상태 유지, 필요시 가용, 예정 성과 수준 운전.

이 달성 위해 신뢰성 팀 2004년 초 우선순위 이니셔티브 도입, 가장 중요 운전 유닛 가동률 제공 목표.

신뢰성 역할 정의

BHI 신뢰성 엔지니어 초점:

1. RCFA, FMEA, RCM, 편차 조사로 고장 감소
2. 신뢰성 노력 최적화 지표 개발
3. 신규·기존 설비 유지보수 계획 소유
4. 플로우 전체 신뢰성 프로젝트 수행
5. 유지보수·신뢰성 비즈니스 관행 내재화로 가용성 제고
6. 기술자 멘토링
7. 제어실 팀 통합
8. 새 기술 채택으로 성과 향상

기술자 이니셔티브 지원:

1. 데이터 입력·CMMS 업데이트 지원
2. RCFA, FMEA, RCM, 편차 협업
3. 특별 프로젝트 참여

신뢰성 우선순위화

스왱크 회상: "상사 BHI 더 신뢰성 높이는 법 찾으라 지시 - 비즈니스 니즈 이해, 시정 경로 설정, 매입 확보, 실행, 지속."

팀 2004년 2월 시작, 1개월 예상했으나 범위 더 큼 발견.

목표: 데이터 기반 분석 개발로

• 비즈니스 영향 기준 시스템 순위
• 모든 이해관계자 포함
• 40시간 내 완료 가능

수석 엔지니어 마크 라페버, 바딤 레드찬스키, 로드 마타소브스키(Rod Matasovsky, 은퇴), 기술자 데이비드 도일(David Doyle), 메리 앤 더스트, 맷 오델(Matt O'Dell) 주도. 깊은 데이터 전문성으로 분석 실행 가능하고 신뢰성 확보.

지난 12개월 핵심 데이터 소스:

• CMMS 비상 작업 시간(다운타임)
• 릴리 GIPSM 기준 위험 분류(안전 중요, 고위험, 기계적 무결성, 없음)
• 설비 고장 야기 공정 편차, 영향 수준 가중
• 반응성 작업 비용
• 공정 엔지니어 입력: 시스템 연령, 잠재 다운타임, 규제 영향
• 유지보수 계획 상태(RCM, PQE, 예방 유지보수, 없음)

이 데이터로 420개 운전 유닛 '핵심 설비' 평가, 생산 위협하거나 규제 사고 유발 가능 135개 유닛으로 압축.

채점 시스템 각 기준 0~3점 부여, 가중 시나리오 적용해 단일 지표 지배 방지. 시나리오 균등 분배 가중치부터 덜 중요 카테고리 배제까지 범위.

민감도 결과 분석, 최근 교체, 자본 계획, 교차 시스템 적용성 등 고려 후 심층 RCM 연구부터 특정 유닛 무대응까지 범위 시정 계획 확정.

스왱크 엄격한 검토 회상: "QC, 엔지니어링, 운영 질문 다뤄 계획 모든 기대 충족 확인해야 했습니다."

문서화와 승인

2004년 9월 21일 스왱크 플랜트 리더십에 우선순위 모델 발표. 모델 만장일치 승인, 시정 활동 2005~2006 사업 계획 반영.

후속 평가 동일 템플릿 사용, 프로세스 간소화, 플랜트 신뢰성 의지 강화.

영향과 인정

분석과 결과 시차로 정확한 재무 이득 정량화 어렵지만 명확한 혜택 확인:

• 불필요 예방 유지보수·반응성 작업 감소로 비용 절감
• 적절 시 '고장까지 운전(Run to failure)' 전환으로 유지보수 철학 단순화
• 생산성 향상, 재고 목표 달성, 고생산성 비즈니스 모델 지원
• 팀 간 기술 지식 향상, 협업 개선, 응급 사고 감소
• 가동률 향상, 비계획 아웃타임 감소로 입증
• 2025 Making Medicine Award 수상 - 일라이 릴리 제조 우수성 최구현 공장

타 릴리 시설 유사 우선순위 전략 채택, 회사 전역 유지보수·신뢰성 가시성 제고.

스왱크 말대로 "유지보수·신뢰성 전문가 진정 차이 만듭니다."