의료 산업에서 CNC 가공을 위한 최고의 응용 프로그램은 무엇입니까?

CNC 가공은 수십 년 동안 많은 산업 분야에 사용되어 왔지만 의료 산업은 컴퓨터 수치 제어(CNC) 기술을 채택하는 데 가장 느린 산업 중 하나였습니다.

1961년에 CNC 가공은 이미 항공 우주 및 방위 산업에서 인기를 얻고 있었습니다. 한편, John Charnley(고관절 치환술의 아버지)는 여전히 수동 선반과 벤치 도구를 사용하여 스스로 의족을 제작하고 있었습니다. 고맙게도 그는 당시 그가 가공하고 있던 인공 고관절의 정확성과 인체 공학에 대해 누구도 의심하기 전에 의료 분야에 획기적인 공헌을 했습니다.

그 이후로 많은 것이 바뀌었고 이제 CNC 가공은 의료 산업에서 사용되는 가공 기술의 최전선에 있습니다. 의료 부품 가공에서 고도로 전문화된 실험실 자동화 구성 요소에 이르기까지 의료 산업에서 CNC 기계의 응용 분야는 거의 무궁무진합니다.

이 기사에서는 오늘날 의료 산업에서 가장 많이 사용되는 CNC 가공 응용 분야 3가지를 다룹니다.

CNC 의료 부품 제조를 위한 3가지 응용 프로그램

금속 고관절 교체의 3D 렌더링

#1 의료 임플란트

다른 기계 의료 하드웨어와 마찬가지로 무릎 임플란트 및 고관절 교체품과 같은 신체 임플란트는 높은 수준의 정밀도와 정확성이 필요합니다. 제조 중 작은 실수로 인해 환자의 생명과 웰빙이 크게 영향을 받을 수 있습니다.

CNC Swiss 기계는 4μm의 작은 허용 오차를 달성하면서 환자별 부품을 정확하게 제작하는 데 도움이 됩니다. CNC 머신센터는 정형외과 의사의 의뢰를 받아 CAD 모델을 생성하고 리버스 엔지니어링과 CNC 기술을 통해 신체 부위를 재현합니다.

의료 산업에서는 이러한 임플란트가 PEEK 및 티타늄과 같은 생체 적합성 재료로 만들어질 것을 요구합니다. 이러한 재료는 가공하기가 까다롭습니다. 가공 중에 과도한 열을 발생시키고 오염에 대한 두려움으로 인해 절삭유가 금지되는 경우가 많습니다. CNC 기계는 다양한 재료와의 호환성을 자랑하므로 이러한 문제를 해결하는 데 도움이 됩니다.

#2 의료 기기 가공

의료 산업은 또한 튜브, 블레이드, 수술 가위, 생검, 스페이서 및 기타 최소 침습 수술 도구와 같은 수술 도구를 제조하기 위해 CNC 가공에 크게 의존하고 있습니다.

CNC 기계에 이렇게 크게 의존하는 이유는 이해하기 쉽습니다.

미국 식품의약국(FDA)은 최근 수술 기구 및 기타 의료 기기의 제조 및 사용에 대해 이해할 수 있을 정도로 엄격한 요구 사항을 설정했습니다. 그리고 CNC 가공은 이러한 표준을 충족할 수 있는 가장 안정적인 가공 기술 중 하나입니다.

3D 프린팅을 통해 머신 센터가 이러한 요구 사항을 충족할 수도 있지만 대규모 생산 실행에는 적합하지 않습니다. CNC 기계는 몇 시간 안에 동일한 의료 기기를 대량으로 만들 수 있지만 3D 프린팅은 완료하는 데 며칠(또는 몇 주)이 걸릴 수 있습니다.

#3 전자 의료 장비

MRI 스캐너, 심박수 모니터 및 X선 기계와 같은 많은 의료 기기에는 수천 개의 CNC 가공 전자 부품이 있습니다. 예를 들면 스위치, 버튼, 레버, 전자 하우징 및 케이스가 있습니다.

임플란트나 수술 도구와 달리 이러한 의료 기기는 환자의 내부 시스템과 직접 접촉하지 않기 때문에 생체 적합성이 필요하지 않습니다. 그러나 이러한 부품의 제조는 여전히 여러 규제 기관의 감독과 통제를 받습니다.

이러한 규제 기관에서 설정한 표준을 준수하지 않을 경우 기계 공장에 막대한 벌금(또는 때때로 징역)이 부과될 수 있습니다. 관련된 의료 전문가가 의료 면허를 상실한 경우도 있습니다. 따라서 의료기기 제조업체를 현명하게 선택해야 합니다.

의료용 정밀 부품을 위한 기계 공장을 선택하는 방법

정밀 부품을 검사하는 Gensun QC 팀원

따라서 의료용 임플란트, 기구 또는 장치의 디자인을 구상했고 제조를 제3자 기계 공장에 아웃소싱할 준비가 되었다고 가정해 보겠습니다. 다음은 타사 제조업체에서 주의해야 할 두 가지 필수 사항입니다.

ISO 9001 및 ISO 13485 인증은 필수입니다.

ISO 9001 및 ISO 13485의 요구 사항을 충족하는 기계 공장에서 작업하고 있는지 확인하고 싶습니다.

ISO 9001 인증을 받은 기계 공장은 고품질 가공 서비스를 보장함으로써 법적 및 규제 요구 사항을 엄격하게 준수합니다. ISO 13485는 의료 기기 또는 기구 제조업체를 위한 품질 관리 시스템 사양을 제공하는 국제 표준입니다.

경험이 풍부한 엔지니어 및 품질 관리 전문가를 찾으십시오.

가공 산업은 경험이 부족한 CNC 작업자와 기술자로 가득 차 있습니다. 설상가상으로 많은 머시닝 센터에는 이러한 기술자가 가공하는 의료 부품을 검사할 품질 관리 시스템이 부족합니다.

경험이 풍부한 엔지니어와 CNC 품질 관리 전문가가 있는 기계 공장에서 작업하고 있는지 확인하고 싶습니다. 이렇게 하면 제품 개발 단계를 두 번 거쳐야 하는 번거로움에서 벗어날 수 있습니다.

Gensun Precision Machining은 전 세계적으로 의료용 CNC 가공 서비스를 제공하는 선두 업체입니다. 거의 20년에 가까운 CNC 경험을 바탕으로 우리는 최첨단 CNC 기술을 사용하여 고품질 의료 부품을 만드는 것으로 명성을 얻었습니다.

우리는 고도로 숙련된 CNC 기술자와 품질 관리 전문가로 구성된 팀을 보유하고 있으며 우리 시설은 ISO 9001 및 ISO 13485 인증을 받았습니다. 오늘 귀하의 프로젝트에 대해 알려주시면 귀하의 사양에 정확히 맞는 의료용 정밀 부품을 제작할 수 있도록 도와드리겠습니다.