의료 분야의 건식 스위스 머시닝

MMD Medical은 건조 스위스 가공 작업을 제조 시설 주변의 다른 잠재적인 오염 물질로부터 보호하기 위해 전용 HVAC 시스템이 있는 별도의 화이트 룸을 구축했습니다.

급변하는 고도로 규제되는 클래스 II 및 클래스 III 의료 기기 제조 세계에서 기업은 종종 매우 중요한 장치의 오염 가능성을 제거하는 냉각제 없는 가공 환경에 대한 요구에 직면해 있습니다. 미네소타에 본사를 둔 한 제조업체는 고객이 중요한 비즈니스 및 제조 목표를 달성할 수 있도록 추가 투자를 계속하여 시설에 특정 고객의 요구를 전담하는 개별 공간을 설정합니다. 이 접근 방식은 회사가 시장 출시 속도를 높이는 동시에 비용을 크게 절감하여 중요하고 복잡한 의료 기기에 대한 시장 수요를 성공적으로 충족하는 데 도움이 되었습니다.

MMD Medical(Brooklyn Park, Minnesota)은 1973년에 설립되었으며 원래 주로 금형 제작에 중점을 두었습니다. 수년 동안 회사는 사출 성형, 정밀 기계 가공 및 조립을 포함하도록 역량을 확장했습니다. 2018년 초에 MMD Medical은 이러한 작업을 100,000평방피트 규모의 단일 시설로 통합했으며, 이 시설은 무엇보다도 절삭액이 필요 없는 스위스 가공 작업이 있는 거의 2,000평방피트의 화이트 룸을 선보였습니다.

캐뉼러 가공의 어려움

한 잠재 고객이 다양한 수술 절차에 맞게 엄격한 허용 오차로 연간 600,000개의 캐뉼러를 생산해야 하는 MMD Medical에 접근했습니다. 캐뉼러는 탈장 수리 및 기타 복부 수술에 사용되는 장치의 중요한 구성 요소입니다. 인체 내부에 정확한 공간을 만들어 의사가 의료 절차를 수행하는 데 도움이 되는 해부학적 풍선으로 공기를 공급합니다.

캐뉼러의 까다로운 특징 중 하나는 플라스틱 튜브의 길이를 따라가는 루멘입니다. 이 루멘은 가공되지 않지만(압출 공정의 일부임), 직경과 길이가 작기 때문에 특정 가공 환경, 특히 절삭유를 사용하는 환경에서 오염 위험이 있습니다. 부품에서 유체를 빼내는 것은 어렵고 비용이 많이 듭니다.

이전 공급업체는 튜브의 한쪽 면만 가공하는 수직 밀링 공정을 실행하기 전에 압출된 튜브를 길이로 절단했습니다. 그런 다음 튜브를 수동으로 뒤집어 다른 면을 가공했습니다. 기존의 생산 공정은 비효율적이며 고객의 요구를 충족시킬 수 없는 것으로 판명되었습니다.

의료 기계에 대한 창의적인 접근

MMD Medical은 현재 플라스틱 의료 부품의 건식 가공에 스위스식 기계를 사용합니다.

부품을 조사하면서 MMD Medical 팀은 직원의 다양한 배경을 활용하여 고객의 목표 비용 절감 및 생산 목표를 달성하는 데 필요한 프로세스와 기술을 이해할 수 있다는 것을 알았습니다. 팀은 회사의 가치를 증명할 기회를 보았고, 따라서 고객과의 관계를 더욱 심화할 수 있는 기회를 보았습니다. MMD Medical은 Productivity Inc.를 통해 Marubeni Citizen-Cincom A20 스위스형 CNC 자동 선반을 신속하게 인수하여 개발에 전념하고 프로젝트의 개념을 증명할 수 있었습니다. MMD Medical은 압출된 모든 튜브가 12피트 길이로 배송되고 A20에 Citizen C-320 자동 매거진 스타일 바 피더가 장착될 것이라고 명시했습니다.

정밀 가공 작업 관리자인 Tim Schmit은 "이전에는 부품이 한 번에 여러 개 고정되었고 모든 기능을 보간해야 했습니다. “12피트 막대가 있는 스위스형 선반에서 자동으로 작동하여 절단할 필요가 없도록 한 것은 우리에게 큰 승리였습니다. 고정 장치의 수작업 없이 높은 속도로 계속 생산하고 있습니다.”

Darren Bjork 부사장은 “바 피더를 건조 상태로 작동하는 것은 업계에서 일반적인 관행이 아닙니다. "우리 팀은 효율적이고 성공적인 프로세스를 개발할 수 있도록 드라이 러닝의 효과를 이해하기 위해 몇 가지 시행착오를 수행해야 했습니다." 부품이 플라스틱이고 냉각수가 사용되지 않았기 때문에 올바른 툴링 형상을 갖는 것이 칩에서 열을 제거하는 데 매우 중요했습니다. 부품이 제조되는 공간에는 자체 HVAC 시스템이 있어 오일이 사용되는 영역과 더욱 분리됩니다. 절삭유 없이 가공하고 엄격한 품질 관리 프로세스로 통제된 생산 환경을 사용하면 회사에서 장치의 오염 위험을 제거할 수 있지만 모든 문제가 해결되는 것은 아닙니다.

플라스틱 부품이기 때문에 손상될 가능성이 높지만 의료 기계 가공에서 일반적으로 그렇듯이 표면 마감은 매우 중요합니다. 자동 바 피더와 스위스형 선반의 주축대를 통과하는 동안 재료가 높은 RPM으로 회전하기 때문에 긁힘을 방지하기가 어렵습니다.

처음에 부품이 부싱을 통해 이동함에 따라 길이 방향으로 세로 긁힘이 생기고 막대가 바 피더에서 문지르는 위치에 휩 라인이 생깁니다. 이 문제를 완화하기 위해 회사는 여러 곳에 스페이서를 추가했으며 부품과 접촉하는 금속인 기계 구성 요소에 대해 부품을 표시하지 않는 다른 재료로 교체 구성 요소를 만들었습니다. 회사는 자동 조정 부싱을 위한 맞춤형 라이너와 서브 스핀들에 맞춤형 스페이서 라이너를 추가했습니다.

Schmit 씨는 회사가 구축한 가장 중요한 맞춤형 구성 요소는 바 피더용 새 채널 세트라고 말합니다. "바 피더는 윤활유가 풍부하고 오일이 가득 차도록 만들어졌습니다."라고 그는 말합니다. 그 오일은 바를 시원하게 유지하고 흠집을 방지합니다. "3번의 반복 작업이 필요했지만 부품을 전혀 표시하지 않고 완전히 건조한 상태에서 일반 RPM으로 재료를 실행할 수 있는 채널 세트를 사내에서 설계하고 구축할 수 있었습니다."

다른 조정은 기계 제조업체와 협력하여 이루어졌습니다. 기계를 더 깨끗하게 유지하기 위해 오일 윤활을 최소화하여 과도하게 윤활하지 않고 필요한 만큼만 사용하고 MMD Medical은 정기적으로 기계를 닦는 프로토콜을 유지합니다.

생산 준비가 된 첫 번째 캐뉼러는 예정보다 4개월 빠른 2개월 만에 배송되었습니다. 프로그램 비용은 연간 $150,000 감소하고 리드 타임은 67% 단축되었습니다. 올바른 장비와 설계 및 실행에 투자하려는 회사의 의지는 고객에게 제공하는 데 있어 최고의 솔루션을 제공합니다. 그리고 MMD Medical은 가공 후 각 튜브에 거의 미세한 폴리우레탄 필름을 적용하는 보다 효율적인 방법을 개발하여 출시 후 프로그램을 지속적으로 강화하여 생산 공정에서 더 많은 단계를 제거하고 비용을 더욱 낮췄습니다.

이 교훈을 새 부품 가공에 적용

이 회사는 기타 가공 및 조립 작업을 위한 추가 ISO 클래스 7 클린룸을 보유하고 있습니다.

캐뉼러의 성공으로 MMD Medical은 동일한 고객과 함께 추가 작업을 신속하게 확보할 수 있었습니다. 다음 부품은 수술 중 신체에 삽입되어 중앙을 통해 연결된 올가미(폴리프로필렌 봉합사)를 통해 신체의 일부를 잡고 묶도록 설계된 길고 좁은 튜브인 결찰 장치의 구성 요소입니다. 장치의. 결찰 루프는 일반적으로 맹장 절제술 및 수의학 분야에 사용됩니다.

첫 번째 부분에서 구현된 많은 전략이 이 구성 요소에도 적용되었습니다. 상당히 단순한 부품이지만 기계 내부와 외부 모두에서 조심스럽게 다루어야 합니다. 이 부품의 재료도 미리 조리된 스파게티처럼 보이는 12피트 길이의 튜브로 제공됩니다. 막대는 다소 단단하지만 이 길이에서는 상당히 처지기 때문에 랙킹 시에도 재료가 뒤틀리지 않도록 주의해야 합니다. 부품은 또한 Citizen Swiss 기계에서 실행됩니다.

각 부품의 뒤쪽 끝에는 사용 중(올가미가 제자리에 있으면) 마지막 섹션 또는 탭을 쉽게 분리할 수 있도록 설계된 홈이 있습니다. 봉합사의 한쪽 끝은 해당 탭에 부착되어 있어 튜브를 통해 당겨 봉합사를 조일 수 있습니다. 홈의 깊이는 쉽지만 조기에 끊어지지 않도록 하는 데 중요합니다.

부품의 문제 중 하나는 홈의 원래 설계에 있었는데, 이는 적절하고 일관된 절단을 만들고 허용하기 어려웠습니다. MMD Medical은 제곱 노치에서 V 노치로 모양을 수정할 것을 권장했는데, 이는 부러지는 매우 뚜렷한 지점을 제공합니다. 회사는 여전히 그루브에 대한 정기적인 파단력 테스트를 실행하지만 지정된 매개변수 내에서 일관되게 적중합니다.

의료 제조 사업 수주

회사의 비즈니스 모델은 팀이 최대 가치를 제공할 수 있도록 주요 의료 기기 제조업체와의 선별된 기회에 중점을 둡니다. "우리는 80/20 원칙을 따라 주요 고객이 가장 큰 비즈니스 과제를 해결하도록 돕는 데 집중할 수 있습니다."라고 Bjork는 말합니다. "우리의 목표는 주요 의료 기기 제조업체와 장기적인 관계를 구축하는 것입니다."

회사를 잠재 고객에게 매력적으로 만드는 한 가지 속성은 최신 기술을 도입해야 하는 경우에도 고객의 문제에 대한 최상의 솔루션을 식별하고 신속하게 구현할 수 있는 능력입니다. 향후 작업에 대한 논의가 진행됨에 따라 Schmit 씨는 이미 어떤 장비가 필요할 수 있는지에 대해 기계 유통업체와 통신하고 있습니다. 정당한 사유가 있는 경우 경영진은 신속하게 새 기계를 출시할 수 있으며, 대부분의 경우 이러한 유통업체는 즉시 납품할 수 있습니다.

Bjork씨는 "모두가 비용 절감을 찾고 있습니다. "우리가 가져오는 이점은 창의적인 솔루션을 제시할 수 있는 창의적인 문제 해결사 팀과 최신 기술 및 장비에 투자하여 솔루션을 지원할 수 있는 재정적 힘이 있다는 것입니다."

회사의 운영을 한 지붕 아래 통합한 이후로, 팀은 고객의 가장 큰 문제에 대한 창의적인 솔루션을 제공하기 위해 다양한 관점과 전문성을 활용하는 데 더 잘 협력할 수 있었습니다.

MMD Medical에 대한 자세한 내용은 763-428-8310으로 전화하거나 mmdmedical.com을 방문하십시오.