블로그:약제 함유 솔루션

카트리지 누출 테스트는 이러한 민감한 제품의 적절한 배송을 보장하기 위한 필수 절차입니다. 대부분의 경우 한 번의 사고로 제품을 완전히 파괴할 수 있습니다.

다양한 용기는 의약품을 담는 데 사용됩니다. 대부분은 주사기, 카트리지, 바이알 및 앰플입니다. 이러한 용기의 대부분은 유리 또는 이와 유사한 재료로 만들어지며 손상되기 쉽습니다. 카트리지 누출 테스트는 일반적으로 이러한 종류의 문제를 파악하기 위해 수행됩니다.

이러한 바이알의 누출 또는 파손과 관련된 근본적인 문제에 대해 논의할 수 있습니다. 일반적으로 매우 민감하고 종종 매우 비싼 구성 요소를 포함합니다. 이물질에 노출되면 이러한 구성 요소가 효과적으로 손상될 수 있습니다. 따라서 카트리지 누출 테스트가 필요한 경우가 많습니다.

내부 안정성

유리가 파손되면 내부 물질이 모든 종류의 이물질에 노출될 수 있습니다. 미생물, 습도 등은 물질의 의학적 효과를 저하시킬 수 있습니다. 그것들은 완전히 산화되어 파괴될 수도 있습니다. 습기에 매우 민감한 부분이 있습니다. 이러한 구성 요소는 바이알에 보관되며 카트리지 누출 테스트를 통해 문제를 신속하게 파악할 수 있습니다.

무결성 테스트는 비경구 약물의 생물학적 퇴화 위험을 파악하기 위해 수행됩니다. 매우 도전적이지만 일반적으로 좋은 결과를 낳습니다. 이러한 카트리지 누출 테스트의 복잡성은 의약품이 최대한 주의를 기울여 생산되어야 한다는 사실을 가중시킵니다. 방법의 타협은 심각한 결과를 초래할 수 있습니다.

HMS(헬륨 질량 분석)

헬륨 질량 분석은 주사기, 바이알 및 카트리지를 포함하는 비다공성 용기에 적용됩니다. 카트리지 누출 테스트는 그 자체로 매우 신뢰할 수 있지만 헬륨 누출 테스트는 민감한 에이전트에 대해 훨씬 더 높은 표준입니다. 보다 정확한 결과를 생성하기 위한 결정론적 방법입니다. 우리는 이미 이러한 누출의 중요성에 대해 언급했습니다.

위치를 찾는 것도 최우선 과제 중 하나입니다. 헬륨 누출은 외부 힘에 의해 발생하는 경우가 많습니다. 다행스럽게도 헬륨 질량 분석은 카트리지 누출 테스트와 유사하게 누출 위치와 위치를 결정하는 데 도움이 될 수도 있습니다. 이것은 더 나은 성능을 달성하는 데 큰 도움이 될 수 있습니다.

대량 추출 기술

대량 추출 방법은 적절한 기압에서 이루어져야 합니다. 진공 공간은 이 조건이 더 높은 감도를 달성하는 데 도움이 될 수 있으므로 이 카트리지 누출 테스트를 수행하는 데 이상적입니다. 기류의 원리를 완전히 인정함으로써 Mass Extraction은 제품에 대한 최고의 포장 품질을 보장합니다. 이 방법은 의약품 포장에 더 적합합니다. 이 테스트를 통해 거의 모든 종류의 결함을 감지할 수 있습니다. 1마이크로미터 정도의 작은 누출이나 구멍을 쉽게 찾을 수 있습니다. 이것은 파우치와 IV 백에도 적용됩니다.

OES(광 방출 분광법)

OES 또는 광학 방출 분광법에는 어떤 종류의 추적 가스도 필요하지 않습니다. 일반적으로 용기의 헤드스페이스에 일부 과잉 가스가 존재합니다. OES 방법을 통해 이 가스를 사용하여 카트리지의 잠재적인 누출을 확인합니다. 이러한 종류의 카트리지 누출 테스트는 매우 효율적인 것으로 입증되었습니다.

컨테이너 내부의 혼합 가스는 일반적으로 그 안의 구성 요소에 퇴행성 영향을 미치지 않습니다. 그러나이 방법은 어떤 식 으로든 물질에 해를 끼치 지 않습니다. 가스 센서는 가스가 용기에서 나오는지 여부를 결정하는 데 사용됩니다.

결론

의약품 제조는 그 자체로 매우 복잡하며 종종 외부의 물체에 매우 민감합니다. 그렇기 때문에 이러한 예방 조치를 사용하기 전에 취해야 합니다. 그래서 포장에 신경을 많이 써야 합니다.