PM27S01N: 폴리플라스틱스의 고유동 POM, 첨단 의료기기용

일본에 본사를 둔 폴리플라스틱스 그룹(미국 미시간주 파밍턴 힐스 사무소)은 약물 접촉 및 전달 용도로 설계된 고유동 폴리옥시메틸렌(POM) 등급 PM27S01N을 출시했습니다. 이 소재의 뛰어난 유동 특성은 벽 두께 감소, 기기 소형화, 경량화를 가능하게 해 점점 더 정교해지는 의료기기의 요구를 충족합니다.

엄격한 글로벌 규제 준수

PM27S01N은 의료 및 식품 접촉에 관한 세계 최고 수준의 규제 요건을 충족합니다. ISO 10993, USP Class VI 생체적합성/세포독성, FDA 약물 마스터 파일(DMF) 및 기기 마스터 파일(MAF), EU 10/2011, FDA 식품 접촉 21 CFR 177.2470 등이 포함됩니다. 이 준수는 제조사가 규제 대상 제품에 이 소재를 원활하게 통합할 수 있음을 보장합니다.

강력한 품질 프레임워크

이 소재는 VDI 2017 의료용 플라스틱 가이드라인, VDI 표준 품질 관리, GMP 기반 생산 관리 등 견고한 품질 프레임워크 하에 생산됩니다. 원료부터 최종 제품까지 완전한 추적성을 통해 공급망 전반에서 일관된 성능과 준수를 보장합니다.

듀라콘 PM 시리즈와 토파스 COC 라인업

폴리플라스틱스의 듀라콘 PM 시리즈(주력 등급 PM09S01N 포함)는 토파스(Topas) 고리형 올레핀 코폴리머(COC) 라인과 함께 의료 용도에 맞춘 고순도 옵션을 제공합니다. 제조사는 광범위한 장기 신뢰성 데이터에 접근할 수 있으며, 추출물, 성형성, 내구성, 슬립, 마모 특성 등에 대한 맞춤형 테스트 보고서를 요청할 수 있습니다.

PM27S01N으로 폴리플라스틱스는 의료기기 제조사에 신뢰할 수 있고 규정을 준수하며 고성능인 소재를 지속적으로 제공하여 약물 전달 분야 혁신을 지원합니다.