재료:레이저 용접용 의료용 화합물 및 농축물

노스캐롤라이나주 샬럿 소재 Clariant Healthcare Polymer Solutions에서 개발한 레이저 용접용 의료용 고분자 화합물 및 농축액은 의료 기기 제조업체가 레이저 용접에 대한 'QbD(Quality by Design)' 접근 방식을 취하는 데 도움이 될 수 있는 제형 전문 지식의 지원을 받습니다. 플라스틱 부품. MD&M West 2020에서 선보인 이 제품은 Clariant의 Mevopur '의료용' 재료 포트폴리오를 확장합니다.

레이저 용접은 속도와 신뢰성 면에서 의료 및 진단 응용 분야에서 수많은 이점을 제공합니다. 그러나 제품 개발 초기 단계에서 폴리머, 착색제, 부품 설계 및 가공 기술의 조합을 고려하지 않으면 용접 일관성이 저하될 수 있고 제품 ​​고장의 위험이 허용되지 않을 수 있다고 마케팅 및 비즈니스 개발 글로벌 책임자에 따르면 스티브 덕워스. 레이저 용접은 다른 방법의 많은 단점 없이 고강도 접합을 개발할 수 있습니다. 예를 들어, 표면은 전처리가 필요하지 않으며 용매 잔류물이나 접착제에서 잠재적인 침출물이 생성될 위험이 제거됩니다. 또한 접합부에 최소한의 응력으로 복잡한 형상도 고속 접합이 가능합니다. 용접된 부품은 필요한 경우 반복되는 멸균을 견뎌낼 수 있습니다.

그러나 색상 선택은 한 부품이 레이저 에너지를 전달하고 다른 부품이 레이저 에너지를 흡수하여 접합선에서 녹는 능력에 중요한 역할을 합니다. 많은 응용 프로그램에서 색상 결정은 기능적 디자인 프로세스에 참여하지 않은 마케팅 팀이나 다른 사람들에 의해 개발 주기의 후반 단계에서만 이루어집니다. 레이저 용접할 때. Duckworth는 다음과 같이 설명합니다. “채색에 대한 전통적인 접근 방식은 효과가 없을 수 있습니다. 예를 들어, 일반적으로 카본 블랙을 사용하는 시각적으로 불투명한 검정색 또는 매우 어두운 색상은 레이저 투과 부품에서 작동하지 않습니다. 일반적인 안료가 이산화티타늄인 백색 성분도 마찬가지입니다.”

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Duckworth는 이것이 Clariant가 고객과 함께 'QbD' 접근 방식을 취하는 이유라고 설명합니다. “우리 전문가 팀은 부품을 흡수하고 전달하기 위한 안료 및 첨가제 옵션에 대한 철저한 지식을 가지고 있으므로 PP, ABS, PC, PC/ABS 블렌드 등을 포함한 광범위한 폴리머에 다양한 색상 옵션을 제공할 수 있습니다. 레이저 장비 공급업체와 협력하여 최상의 솔루션을 찾기 위해 다양한 솔루션을 선별하는 데 사용할 수 있는 분석 기술을 개발했습니다."

최적의 색상이 선택되면 플라스틱 구성 요소의 안료 및 첨가제 분포와 부품 간 일관성이 중요해집니다. 가공 중 호스트 폴리머에 추가되는 마스터배치 농축물은 색상을 도입하는 데 편리할 수 있지만 가공 장비(예:사출 성형기) 및 도구의 흐름 경로는 안료의 불량하거나 일관되지 않은 분포만 허용할 수 있습니다. 목표 웰드라인에서 완전히 혼합된 즉시 사용 가능한 재료를 사용하면 이 분배 문제를 해결하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이것이 바로 회사의 Mevopur 레이저 용접 솔루션이 집중 마스터배치 형태와 즉시 사용 가능한 화합물로 제공되는 이유입니다. 둘 다 EN:ISO13485-2016 품질 표준 인증을 받은 3개의 글로벌 Clariant 시설 중 한 곳에서 제조되었습니다. 포괄적인 규제 테스트 및 문서화에는 제약 및 의료 기기 산업 표준에 대한 원료 성분의 사전 테스트, DMF, 제형 공개 등이 포함됩니다. 변경 제어 조치는 위험을 더욱 최소화하는 것으로 알려져 있습니다.