레이저 마킹용 사전 착색 의료 ABS 화합물

스페인의 Elix Polymers(미국 플로리다주 웨스턴에 있는 사무실)의 특수 의료용 사전 착색 ABS 화합물은 위조 방지를 위해 실제 의료 법규에서 요구하는 필수 고유 장치 식별(UDI)의 레이저 마킹에 최적화되었습니다. EU의 새로운 의료 기기 규정(MDR) 및 의료 기기의 라벨링에 대한 미국의 연방 규정 Title 21(21 CFR 801 Subpart B)은 위험을 줄이기 위해 의료 기기 및 포장에 부착할 UDI 시스템의 사용을 시행합니다. 위조 방지, 추적 가능성 개선, 사고 보고, 기기 리콜 및 기타 부작용 관리를 개선합니다.

이제 여러 의료 기기에 고유한 기기 식별자를 직접 표시해야 합니다(CFR 21 Sec. 801.45 또는 재사용 가능한 기기의 UDI 시스템에 대한 EU MDR Part C 4.10). 일반적으로 기기를 한 번 이상 사용하고 매번 사용하기 전에 세척하거나 소독해야 하는 경우. 레이저 마킹을 사용하면 의료 기기에 고유 식별자를 부착할 수 있으며 라벨링, 패드 인쇄 또는 핫 스탬핑과 같은 대체 기술에 비해 일련의 추가 이점을 제공합니다. 일부 재료는 다른 재료보다 더 쉽게 레이저 마킹할 수 있지만 일부 재료는 매우 좋지 않은 결과를 제공합니다. 재료의 색상에도 특별한 주의를 기울여야 합니다. 특히 특정 레이저 마킹 효과 또는 대비 색상을 생성하기 위한 색상 공식 및 기본 재료와의 호환성.

<그림> <소스 미디어="(최소 - 너비:401픽셀) 및 (최대 너비:1000픽셀)" srcset="https://d2n4wb9orp1vta.cloudfront.net/cms/brand/pt/2021-pt/ptkuellxpolymers1.jpg;maxWidth=560 1x, https://d2n4wb9orp1vta.cloudfront.net/cms/brand/pt/2021-pt/ptkuellxpolymers1.jpg 2x"> <소스 미디어="(최대 너비:400px)" srcset="https://d2n4wb9orp1vta.cloudfront.net/cms/brand/pt/2021-pt/ptkuellxpolymers1.jpg;maxWidth=360 1x, https://d2n4wb9orp1vta .cloudfront.net/cms/brand/pt/2021-pt/ptkuellxpolymers1.jpg;maxWidth=720 2x">

ABS 컴파운드는 이제 재사용 가능한 장치용 외부 인클로저, 커버 또는 쉘을 생산하는 데 널리 사용됩니다. ABS는 ABS 재료에 맞는 올바른 레이저 설정으로 허용 가능한 레이저 마킹 결과를 얻을 수 있는 레이저 마킹 재료입니다. 그러나 레이저 마킹할 텍스트나 정보가 원하지 않는 색상, 대비 수준 또는 예상치 못한 해상도를 생성할 수 있으므로 몇 가지 제한 사항이 있을 수 있습니다. 또한, 특히 의료 기기 부문에서 더 이상 규정을 준수하지 않을 중요한 위험이 있습니다. 이러한 이유로 Elix Polymers는 M203FC 및 M205FC 재료를 기반으로 하는 특수 의료용 ABS 공식을 개발하여 레이저 마킹을 최적화하여 규정을 완전히 준수하는 주어진 색상 배경에 대해 특정 색상 변화와 목표 수준의 대비를 달성하도록 했습니다.

Elix에 따르면 ISO 10993의 생체 적합성 요구 사항과 같이 레이저 마킹 최적화와 함께 다른 관련 재료 특성을 유지해야 하는 경우 특수 ABS 공식이 특히 중요합니다. ABS와 색상은 모두 필요한 레이저 마킹을 얻는 데 중요한 요소이기 때문입니다. 효과, 이러한 유형의 개발의 중요한 측면은 다양한 레이저 시스템에서 최고의 성능을 가진 사용 가능한 안료의 데이터베이스 선택을 만드는 것입니다.

생체 적합성이 필요한 의료 기기의 경우 레이저 마킹 대조를 최적화하는 데 사용되는 안료 중 생체 적합성이 있고 법적 허용 농도 이내인 안료만 필요한 의료 규정 준수를 보장하는 데 사용할 수 있습니다. Elix의 제품 관리 부서는 이 작업에 필수적인 지원을 제공한다고 합니다. 이 작업은 또한 허용되는 물질 및 농도에 대한 지속적인 감시를 수행하고 색상 배합을 포함한 완전한 배합이 법적 한계 내에서 유지되도록 보장함으로써 가치를 더합니다. 재결합된 검증된 안료는 동일한 대상 색상 재료가 유지되도록 보장하면서 레이저 마킹 대비가 향상되는 의료 ABS를 위한 새로운 색상 공식을 제공합니다.