변형 PEBA & TPU 컴파운드, 의료용 카테터 위한 우수한 가수분해 안정성 제공

클라리언트 플라스틱 & 코팅 헬스케어 폴리머 솔루션이 선도적 의료기기 제조사와 파트너십으로 고습도와 고온으로 인한 가수분해 열화를 견디도록 설계된 새로운 열가소성 컴파운드의 개발과 엄격한 테스트를 완료했습니다. 이 돌파구는 방사선 불투과 금속 고함량 수지에서 특히 중요한데, 이러한 충전제가 열화 위험을 증폭시키기 때문입니다.

클라리언트 메보퍼(Mevopur) 브랜드로 판매되는 변형 PEBA(폴리에테르 블록 아마이드)와 TPU(열가소성 폴리우레탄) 제형은 MD&M West 2020에서 처음 공개되었으며 의료용 카테터의 성능과 안전을 향상시킬 준비가 되었습니다.

카테터는 일반적으로 PEBA나 TPU 같은 부드럽고 유연한 폴리머로 제작되며, X-레이 형광투시용 방사선 불투과성을 위해 텅스텐이나 텅스텐 카바이드 같은 금속 충전제로 강화됩니다. 스티브 덕워스(Steve Duckworth) 글로벌 마케팅 & 비즈니스 개발 책임자에 따르면, 열과 습기에 장기 노출되면 중요한 기계적 물성을 뒷받침하는 폴리머 사슬이 끊어져 기기 기능과 환자 안전을 위협합니다. 폴리머 표면, 충전제, 펠릿에 갇힌 미량 수분도 이러한 가수분해 효과를 유발할 수 있습니다.

새로운 메보퍼 기술은 독자적 가공 공법과 특수 첨가제를 결합하여 가수분해 저항성을 부여합니다. 압출 튜빙과 사출 성형 시편 모두에서 가속 노화 테스트 결과, 비변형 소재 대비 현저히 우수한 성능을 입증했습니다.

폴리머 절단의 핵심 지표인 용융 흐름 지수(MFI) 상승(사슬 단축으로 점도 감소 반영)에서, 표준 74% 텅스텐 충전 PEBA 쇼어 35D 컴파운드의 MFI가 26주 기간 동안 급격히 상승하여 4주 후 측정 불능이 되었습니다. 반면 메보퍼 변형은 테스트 전반에서 거의 변화 없는 MFI를 유지했습니다. 텅스텐 카바이드 충전제 사용 시 격차는 더 심화되었습니다.

동일 소재로 성형한 인장 테스트바에서 비변형 시편은 인장 강도와 신율의 20-25%를 잃은 반면, 메보퍼 시편은 원래 물성의 거의 100%를 유지했습니다. 텅스텐 카바이드 충전 제형에서 효과는 더욱 두드러졌습니다.

"카테터 구성요소의 궁극적 신뢰성은 다양한 조건 하에서 폴리머 물성의 안정성에 달려 있습니다."라고 덕워스는 말합니다. "우리 데이터는 메보퍼 방사선 불투과 컴파운드가 가수분해 열화를 실질적으로 완화하여 예측가능성을 복원하고, 기기 제조사와 클라리언트 같은 소재 공급업체 간 장기 협력의 가치를 강조합니다."

클라리언트는 메인주 루이스턴의 EN:ISO13485-2016 인증 시설과 유럽, 아시아의 글로벌 ISO13485 사이트 네트워크에서 메보퍼 농축액과 컴파운드를 생산합니다. 헬스케어 폴리머 솔루션 팀은 PE부터 PEEK까지 USP Class VI, ISO10993 사전 테스트된 원료로 제품을 개발합니다. 10년 이상 메보퍼 포트폴리오는 PEBA, TPU, 나일론 12, 다양한 방사선 불투과 충전제를 포함해 왔으며 최근 플루오로폴리머가 추가되었습니다.