유용한 팁:FDA 조사관이 찾고 있는 것

월요일 아침이고 방금 공장에 도착하여 사무실로 걸어갔습니다. 주말에 위생 주기 중에 발견된 이물질에 대한 식품 안전 사고 보고서를 보고 있습니다. 이 날이 어떻게 더 나빠질 수 있습니까?! 그런 다음 프론트 데스크에서 FDA 조사관이 왔다는 전화를 받습니다. 그들이 이곳에 온 이유와 무엇을 찾고 있는지 아는 것이 좋지 않을까요?

FDA 조사관이 도착하면 "마지막으로 참석한 세미나가 무엇이었습니까?"라고 물어봐야 한다는 것은 농담입니다. – 논리는 우리 모두는 방금 배운 것을 연습하는 경향이 있으므로 조사관은 마지막 교육 세미나의 주제에 집중하고 준수 여부에 대해 첨부된 기록을 확인하는 경향이 있다는 것입니다. FDA 조사관의 예상치 못한 방문에 대한 또 다른 반응은 접수원에게서 이름을 받고 컴퓨터로 달려가서 구글링을 하다가 2013년 Jefferson City의 작은 공장에서 해충 방제에 관해 483이라고 적힌 것을 발견하는 것입니다. MO, 그 이상은 아닙니다. FDA 방문에 놀랐을 때 이러한 미친 전술이 유혹적으로 보일 수 있지만 확실히 실용적이지 않고 전문적이지도 않습니다. 가능한 경우 사후 대응보다 사전 예방이 항상 더 좋으며 FDA가 시설에서 검사를 수행할 때 무엇에 중점을 둘지 알 수 있는 더 좋은 방법이 있습니다.

FDA는 웹사이트(www.fda.gov)에 풍부한 정보를 제공하고 있으며 귀사의 식품 안전 책임자로서 정기적으로 방문해야 합니다. 리콜 및 경고 서신에 대한 유용한 데이터와 FDA 조사관이 집중할 수 있는 뜨거운 주제에 대한 기타 유용한 정보를 찾을 수 있습니다. FDA 웹사이트에 특히 유용한 섹션이 있지만 이를 찾으려면 표적 검색이 필요합니다. 다행히도 우리는 이미 그 일을 해냈습니다. 다음은 유용한 링크입니다:https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/inspection-references/inspection-observations.

링크를 클릭하면 검사 관찰 페이지로 이동합니다. 여기에서 FDA가 시설 검사 중 관찰을 기록하고 식품, 의약품 및 화장품법 위반을 보고하는 데 사용하는 도구인 "483's"에 대한 유용한 정보를 찾을 수 있습니다. 이 페이지는 지난 1년 동안 기록된 모든 483건의 목록을 보여주며 어떤 위반 사항이 가장 자주 인용되는지 쉽게 확인할 수 있습니다. 이것은 FDA의 생각을 이해하는 데 도움이 되는 매우 유용한 정보입니다. 각 483개 기록은 참조 번호, 간단한 설명, 긴 설명 및 관찰 내용 등을 제공합니다. 이에 대한 연구는 조사자들이 인용한 내용을 이해하는 데 도움이 될 것입니다. 이 포괄적인 목록은 어떤 개별 조사자가 무엇을 인용했는지 알려주지 않지만 식품 제조 내에서 FDA가 전체적으로 우려하는 사항에 대한 신뢰할 수 있는 지표를 제공합니다. 예를 들어, 작년에 주요 인용 초점 영역은 FSVP(Foreign Supplier Verification Program)에 있었으며, 이는 FDA가 외국 기업에서 조달한 식품에 대한 국내 식품 제조업체의 관리에 대해 매우 우려하고 있음을 나타냅니다. 알아두면 좋은 정보죠?

식품 안전 관행에서 고려해야 할 세부 사항이 너무 많기 때문에 FDA 조사관이 주어진 시간에 집중할 수 있는 영역을 이해하는 것이 도움이 되므로 시설이 이러한 중요한 문제를 준수하는지 사전에 확인할 수 있습니다. 물론, 당신은 항상 모든 영역에서 완전한 규정 준수를 보장하는 데 초점을 맞추고 있지만 FDA 조사관이 아마도 면밀히 조사할 것이라는 것을 알고 있는 것에 대해 인용되는 것을 싫어하지 않습니까?

유용한 팁입니다. FDA 웹사이트를 정기적으로 방문하여 최신 정보를 확인하고 검사 관찰 페이지를 방문하여 FDA 검사관이 어디에 초점을 두고 있는지 이해하십시오. 식품 안전 및 규정 준수는 사회 변화와 과학에 대한 새로운 이해에 따라 끊임없이 진화하는 여정이며 FDA 웹사이트는 중요한 정보를 최신 상태로 유지할 수 있는 훌륭한 리소스입니다.