FDA 승인 획득한 Ampcare 연하장애 치료기기: 공급사 스카우팅 성공 사례

Ampcare는 연하장애(삼킴 곤란) 치료 혁신 프로토콜인 Ampcare ESP™(Effective Swallowing Protocol) 등 치료용 신경근 전기 자극 기술을 개발합니다. 창업진은 환자, 의료진, 지급자 니즈 맞춤형 혁신 제품으로 긍정적 환자 결과 달성에 전념합니다. 비전은 연하 문제로 인한 폐렴과 영양관 제거입니다. 텍사스주 TECH Fort Worth 소재, 3명 직원.

Ampcare가 장치 'Effective Swallowing Protocol' FDA 승인을 신청했으나, 핵심 부품인 근육 자극기 공급사가 FDA 승인 요건을 충족 못 해 중단 위기에 처했습니다. TECH Fort Worth가 Ampcare와 MEP National Network^TM 소속 TMAC 간 미팅을 주선, Ampcare는 TMAC을 새 공급사·파트너 물색 파트너로 낙점했습니다.

"사양 개발자로서 올바른 제조사 발굴이 의료기기 성공에 결정적이었습니다. Rich Bergs(TMAC)의 철저한 공급사 스카우팅 덕분에 자신 있게 제조사와 협상해 결국 제품 FDA 승인을 받았습니다." — Russ Campbell, PT 겸 CEO

TMAC은 RTI(Research Triangle International/Institute) 기원 '테크 스카우팅' 기법으로 공급사 스카우팅 프로젝트를 수행, 잠재 공급사 69곳을 발굴했습니다. Ampcare 기준(FDA 등록 근육 자극기 제조사, FDA 승인 경험 등)으로 11곳으로 압축, 상위 3곳 심층 조사를 TMAC에 의뢰했습니다. TMAC은 FDA 이력, 기업 규모, 이력 등 다각도 평가로 우선순위를 매겨 Ampcare에 연락처를 전달, 협상 개시를 지원했습니다.

공급사 확보 성공 후 Ampcare는 Effective Swallowing Protocol FDA 승인을 획득, 영국·홍콩·일본 시장 진입에 성공했습니다. 제품은 순이익 기준 55% 성장에 기여하고 있습니다.

성과

• FDA 승인 제품 확보
• 영국, 홍콩, 일본 시장 진출
• 순이익 55% 성장

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TMAC은 텍사스주 MEP National Network™ 공식 대표입니다. MEP National Network™는 미국 제조업체에 종합적이고 검증된 솔루션을 제공하는 독보적인 민관 파트너십으로, 성장 견인과 제조업 발전을 이끌고 있습니다.