제조공정
오늘날 의료 기기 계약 제조는 호황을 누리고 있는 산업입니다. 의료기기는 환자의 회복에 영향을 줄 수 있으므로 부식의 위험이나 주변 환경의 영향을 받지 않고 장기간 정상 작동할 수 있도록 특정 금속으로 제작됩니다.
의료 환경에서 사용되는 의료 제품 또는 기타 장비의 개발자라면 제조 재료를 신중하게 선택해야 합니다. 일반적으로 가장 높은 강도와 내구성이 요구되는 응용 분야의 경우 금속은 일반적으로 플라스틱이나 기타 재료보다 선택되며, 특히 큰 기계적 응력을 견디는 도구에 사용되거나 교체 조인트로 사용될 때 특히 그렇습니다.
또한, 순수한 기계적 특성 외에도 의료 환경에서 사용되는 금속은 대부분의 다른 제품이 충족할 수 없는 특정 표준도 충족해야 합니다. 예를 들어, 인간 조직이나 체액이 있는 경우에는 독성이 없어야 할 수도 있습니다. 또는 세제 및 알코올과 같은 세척 화학 물질에 저항해야 할 수도 있습니다. 무독성일 뿐만 아니라 임플란트에 사용되는 금속은 비자성 및 비부식성이어야 합니다.
이러한 재료의 차이점과 각 금속이 제공하는 다양한 가능성을 이해하면 설계자는 응용 분야에 적합한 등급 또는 합금을 선택할 때 어느 정도 자유로워집니다. 오늘날 의료 기기 및 이식형 기기 제조업체는 다양한 유효 금속 중에서 선택할 수 있습니다.
이 기사에서는 의료 기기 제조에 적합한 재료를 연구합니다. 몇 가지 일반적인 금속과 금속 합금이 없어서는 안될 필수품이 되었습니다.
금속 부품을 의료 기기 디자인에 통합하라는 지시를 내릴 때 일반적으로 300 시리즈 스테인리스 스틸 중 하나를 선택합니다.
이 합금은 실제로 비 부식성입니다. 반사에서 무광까지 다양한 표면 마감재를 제조할 수 있습니다. 우수한 기계적 및 물리적 특성을 제공합니다. 냉간 성형하거나 다른 부분으로 가공하는 것이 더 쉽습니다.
스테인리스 스틸 합금은 17%~25%의 크롬과 8%~25%의 니켈로 구성됩니다. 크롬의 존재는 합금 표면에 연구, 접착 및 보이지 않는 크롬 산화물 피막을 형성함으로써 스테인리스 스틸의 일부 내식성을 제공합니다.
스테인리스 스틸은 다양한 유형의 의료 기기에 이상적인 소재입니다. 무독성, 비부식성, 내구성이 있으며 매우 미세한 표면까지 연마하여 쉽게 청소할 수 있습니다.
의료용 임플란트 및 바디 피어싱에 사용되는 가장 일반적인 유형의 스테인레스 스틸은 내식성이 높은 316 및 316L입니다. 이것은 혈액의 부식이 감염과 사망을 유발할 수 있기 때문에 중요합니다. 많은 사람들은 또한 니켈에 알레르기 반응을 보입니다. 따라서 저니켈 스테인리스강을 대체할 수 있습니다.
대부분의 수술 도구는 440 스테인리스 스틸로 만들어집니다. 316만큼 부식에 강하지는 않지만 탄소 함량이 높기 때문에 열처리를 통해 절삭 공구의 매우 날카로운 모서리를 만들 수 있습니다.
또한 핀셋, 핀셋, 지혈기 및 기타 수술 도구에도 사용할 수 있으며 내구성이 있고 세척 및 소독이 용이해야 합니다. 또한 혈관 내 스텐트에 스테인리스 스틸 메쉬를 사용하기도 합니다.
일반적으로 사용되는 금속 재료 중 티타늄은 의료 기기 제조에 가장 많이 사용되는 금속 중 하나입니다. 내복용 의료기기 외에 외과용 기구, 치과용 기기, 정형외과용 기기 등 외용 기기의 제조에도 사용됩니다. 순수 티타늄은 가장 비활성이며 가장 비싸며 일반적으로 초고신뢰성 부품 또는 수술 후 환자에게 남은 부품에 사용됩니다. 티타늄은 이제 스테인리스 스틸의 일반적인 대체 물질이며 뼈 지지대 및 뼈 대체물을 만드는 데 사용할 수 있습니다. 스테인리스 스틸만큼 강하고 내구성이 강하고 무게가 가볍고 생체 적합성이 뛰어납니다. 여기에는 관절 교체, 심박 조율기 캔 및 기타 금속 임플란트가 포함됩니다.
의료 기기 제조에 특별히 사용되는 의료용 티타늄 합금이 있습니다. 티타늄 6AL4V ELI 및 티타늄 6AL4V는 4% 바나듐과 6% 알루미늄으로 구성된 합금입니다. 티타늄 합금은 인체와 조화롭게 결합되어 의료기기 제조에 매우 적합합니다. 티타늄 합금도 여러 천공으로 만들 수 있다는 것은 놀라운 일이 아닙니다.
의료 기기에 사용되는 다른 유형의 티타늄에는 특정 의료 기기 제조업체에서 사용하는 특수 등급인 Gr.23 및 Gr.5가 있습니다. Ti-6AL-4V ELI 및 Ti-6AL-4V는 주로 높은 내파열성 때문에 치과 임플란트 및 치과 장비 제조에 일반적으로 사용됩니다.
구리티타늄은 세균에도 강하고 세균에 노출되어도 오염 걱정이 없고 방사선을 방출하는 장비와 함께 안전하게 사용할 수 있어 수술용 장비로 적합합니다.
알루미늄은 몸에 직접 닿는 경우는 거의 없지만 가볍고 강하고 부식에 강해야 하는 다양한 지지 장비에 많이 사용됩니다. 예로는 침대 프레임, 휠체어, 지팡이, 정형외과용 스텐트 및 정맥용 스텐트가 있습니다. 원시 알루미늄은 녹이 슬거나 산화되기 쉽기 때문에 알루미늄 부품은 일반적으로 내구성을 향상시키기 위해 도색하거나 양극 산화 처리해야 합니다.
니오븀은 오늘날 의료 장비에 사용되는 내화성 특수 금속 중 하나입니다. 니오븀은 매우 불활성이며 생체 적합성입니다. 높은 열전도도, 높은 전기전도도와 같은 가치 있는 특성 외에도 박동조율기의 작은 부품을 만드는 데 자주 사용됩니다. 탄탈륨은 다공성이 높은 내화성 금속으로 골 성장을 촉진하고 이에 부착되어 골이 있는 상태에서 임플란트에 사용할 수 있습니다. 이 재료는 진단용 마커 테이프에도 사용됩니다. 그러나 원소의 가격과 희소성으로 인해 탄탈륨은 복합 재료로 자주 사용됩니다.
텅스텐은 또한 최소 침습 복강경 및 내시경 절차를 수행하는 데 사용되는 튜브와 같은 의료 장비의 일부이기도 합니다. 기계적 강도를 제공하는 것 외에도 텅스텐은 주로 형광 검사 응용 분야에서 방사선 불투과성이 필요한 곳에서 사용할 수 있으며 텅스텐의 밀도는 납의 밀도보다 크며 방사선 차폐에 대한 환경적으로 무해한 납 대용품으로도 사용할 수 있습니다. 자료.
니티놀은 니켈과 티타늄의 조합으로 만들어진 합금입니다. 이 금속은 초탄성 특성으로 인해 응력이 가해질 때 가역적인 방식으로 반응합니다. 형상 기억은 니티놀이 특정 온도에서 변형을 일으키고 변형 온도 이상의 온도에 노출되면 원래 모양을 회복하는 능력을 나타내는 데 사용되는 용어입니다.
큰 변형을 견딜 수 있는 능력으로 인해 Nitinol은 의료 장비 설계 및 엔지니어링에 이상적인 재료로 널리 사용됩니다. 이 금속을 사용하여 만든 일부 의료 기기에는 생검 기기 및 작은 잡는 도구와 같은 도구가 포함됩니다. 쉽게 확장하고 넓은 영역으로 확장할 수 있는 의료 도구 제조에 이상적입니다.
독특한 성능과 가벼운 무게 특성으로 인해 Nitinol은 스테이플, 심장 판막 도구, 복합 스페이서 장치, 뼈 고정 장치, 심장 판막 장치 및 다양한 임플란트와 같은 생의학 응용 분야 제조에 매우 적합합니다.
또한 유방 종양 국소화를 위한 국소화 마커 및 진단 라인을 만드는 데 사용할 수 있습니다. 이러한 장치는 유방암의 진단 및 치료에 덜 침습적이기 때문에 선호됩니다.
제조공정
의료 부품의 엄격한 품질 마감 요구 사항을 충족하는 것은 모든 기계가 충족할 수 있는 것은 아닙니다. 인구의 평균 연령 증가로 인해 의학 발전에 대한 수요가 계속해서 가속화됨에 따라 의료 분야의 제조업체는 이에 보조를 맞춰야 하는 과제를 안고 있습니다. 이러한 제조업체는 복잡한 부품의 보다 효율적인 생산에 대한 고객의 요구를 해결하기 위해 새로 개발된 기계에 자연스럽게 끌릴 수 있지만 시간이 지남에 따라 자체적으로 입증된 기계에서 얻을 수 있는 결과에 놀라지 않아야 합니다. 의료 부품용 기계 제작 Bumotec은 머시닝 센터,
공구 및 커터 그라인더는 밀링 커터, 공구 비트 및 기타 여러 절삭 공구를 날카롭게 하는 데 사용됩니다. 공구 연삭은 공작 기계를 다시 연마하기 위해 연마제 또는 맞춤형 연삭 휠이 필요한 더 넓은 연삭 기술 분야의 하위 전문 분야입니다. 공구 및 커터 그라인더는 표면, 실린더 또는 복잡한 모양과 같은 다양한 연삭 작업을 수행합니다. 건설 그림. 1 일반 구성, 최고의 기계 공학 공구 및 커터 그라인더의 일반적인 구성은 그림 1과 같다. 기본 구조는 선반과 비슷하지만 터닝 헤드에 죠 척 대신에 그라인딩 휠이 장착되어 있다. 고정