ISO 9001 여정:문서를 테스트하기:구현

ISO 9001 준수를 위한 준비의 첫 번째 단계는 내부에서 사용된 모든 필수 절차를 문서화하는 힘든 과정이었습니다. 우리의 사업. 그것은 시작에 불과했습니다! 모든 것이 문서화된 후 문서화된 절차를 테스트하는 구현 단계를 시작했습니다.

구현 중 1단계는 … 더 많은 문서를 제공하는 것이었습니다.

• QMS에서 사용하는 기타 문서 목록(로컬 지침, SOP, 순서도 등)
• QMS에 필요한 외부 문서 목록(적용 코드, 표준, 사양, 규정 등)
• 당사가 보유하고 있는 모든 기록 목록
• 모든 공급업체 목록
• 모든 장비 목록
• 상근 직원 목록 조직 내 주요 직위/기능을 보여주는 조직도 주요 직위/기능에 대한 직무 설명

다음으로 우리는 품질 시스템 개발(QSD) 체크리스트를 개발하여 시스템을 완료하고 검증 활동의 가이드 역할을 하는 데 필요한 구현 활동을 식별했습니다. 그 후 QSD 체크리스트를 기반으로 ISO 9001에서 요구하는 프로세스와 기능을 구현하기 시작했습니다.

ISO 9001:2008 표준 준수를 입증하는 가장 기본적인 부분 중 하나는 기록 보관입니다. 최종 감사의 관점에서:기록이 없으면 이벤트가 발생하지 않은 것으로 가정합니다. 우리의 QMS가 원하는 결과를 달성할 수 있는 능력을 입증하기에 충분한 증거가 있는지 확인하기 위해 다양한 품질 관련 기록을 생성하고 수집하기 시작하는 것이 구현 단계에서 중요해졌습니다.

또한 QMS와 관련된 인력, 장비, 자재 및 기타 항목에 대한 이력 데이터를 유지하기 위해 로컬 파일링 영역 및 시스템을 구축해야 했습니다. 품질 기록의 생성, 수집 및 제어는 QMS의 수명 동안 지속적인 활동이 될 것입니다.

완료하는 데 더 오랜 시간이 필요한 일부 구현 활동이 있었습니다. 이는 주로 활동 간에 존재하는 종속성 또는 특정 순서로 활동을 수행해야 하는 필요성 때문이었습니다. 구현의 후반 단계에서 발생한 활동 중 일부는 다음과 같습니다.

• 많은 프로세스가 사용된 복잡한 프로젝트 완료
• 지속적인 직원 교육/인식 이벤트
• QMS 관련 데이터 분석(공정 성능, 제품 적합성, 고객 만족도, 공급업체, 배송 등)
• 경영 검토 실적
• 품질 목표 설정

이 시점에서 우리는 모두 헌신의 결과를 보고 목표에 매우 근접했다고 느꼈습니다!

“그룹 노력에 대한 개인의 헌신, 그것이 팀이 일하고, 회사가 일하고, 사회가 일하고, 문명이 일하게 만드는 것입니다.” ~ 빈스 롬바르디