문서화에서 구현으로: 우리의 ISO 9001 성공 스토리

ISO 9001 컴플라이언스 준비의 첫 단계는 우리 비즈니스 내에서 사용되는 모든 필수 절차를 문서화하는 힘든 과정이었습니다. 그것은 단지 시작에 불과했습니다! 모든 것이 문서화된 후, 우리는 문서화된 절차를 시험하는 구현 단계에 들어갔습니다.

구현 1단계는 … 더 많은 문서화 제공이었습니다:

• 우리 QMS에서 사용하는 기타 문서 목록(로컬 지침, SOP, 플로차트 등)
• 우리 QMS에 필요한 외부 문서 목록(적용 코드, 표준, 사양, 규정 등)
• 우리 회사가 보유한 모든 기록 목록
• 모든 공급업체 목록
• 모든 장비 목록
• 모든 정규직 인원 목록, 조직 내 핵심 직위/기능을 보여주는 조직도, 핵심 직위/기능 직무 설명서

다음으로 품질 시스템 개발(QSD) 체크리스트를 개발해, 우리 시스템 완성에 필요한 구현 활동을 식별하고 검증 활동의 가이드 역할을 하게 했습니다. 이후 QSD 체크리스트에 기반해 ISO 9001이 요구하는 프로세스와 기능을 구현하기 시작했습니다.

ISO 9001:2008 표준 준수 입증에서 가장 근본적인 부분 중 하나는 기록 관리입니다. 최종 심사 관점에서: 기록이 없으면 그 사건은 결코 일어나지 않은 것으로 간주됩니다. 구현 단계에서 다양한 품질 관련 기록을 생성하고 수집해 우리 QMS가 원하는 결과를 달성할 능력을 입증할 충분한 증거가 있는지 확인하는 것이 중요해졌습니다.

또한 인사, 장비, 자재, QMS 관련 기타 항목의 이력 데이터를 유지하기 위한 로컬 파일링 영역과 시스템을 구축하는 것도 필요해졌습니다. 우리 품질 기록의 생성, 수집, 통제는 QMS 수명 내내 지속될 활동입니다.

일부 구현 활동은 완료까지 더 오랜 기간이 필요했습니다. 이는 주로 활동 간 의존성이나 특정 순서로 수행해야 할 필요성 때문이었습니다. 구현 후기 단계에서 발생한 일부 활동:

• 여러 프로세스가 사용된 복잡한 프로젝트 완료
• 지속적인 직원 교육/인식 행사
• QMS 관련 데이터 분석(공정 성과, 제품 적합성, 고객 만족, 공급업체, 납기 등)
• 우리 경영 검토 수행
• 우리 품질 목표 수립

이 시점에서 우리는 모두 우리의 헌신 결과를 보며 목표에 매우 가까워졌음을 느꼈습니다!

"개인의 집단이 공동의 노력에 헌신하는 것 — 그것이 팀을 작동시키고, 회사를 작동시키고, 사회를 작동시키고, 문명을 작동시킵니다." ~ Vince Lombardi