플라스틱 의료용 튜브가 절단되지 않는 6가지 이유

플라스틱 대 의료 기기용 금속 튜브의 신화

의료 기술이 발전하고 새로운 최소 침습 절차가 개발됨에 따라 의료 기기 설계자는 의료용 튜브 제품을 제시해야 합니다. 즉:

• 더 작아진 직경
• 더 정교하면서도 여전히 비용 효율적입니다.

금속 의료용 튜브 수년 동안 의료 기기 산업의 중심이 되어 왔으며 (그리고 정당한 이유가 있음) 플라스틱 의료 튜브의 사용 성장하고 있습니다. 말 그대로 수천 가지 수지 화합물이 개발되어 강도, 유연성, 밀림성 및 윤활성과 같은 특정 물리적 특성을 생성하여 새로운 의료 기기의 튜브 설계 옵션을 확장합니다.

예를 들어, 얇은 플라스틱 튜브는 광범위한 심혈관, 비뇨기과, 위장, 신경혈관 및 안과용 카테터에 사용됩니다. 다양한 수준의 강성의 플라스틱 의료용 튜브(응용 분야에 따라 다름)는 일반적으로 배수, 유체 또는 가스 투여, 수술 기구로의 접근 및 기타 작업에 사용됩니다.

그러나 플라스틱은 많은 의료용 튜브 응용 분야에서 사용하기에 유연하고(문자 그대로는 아닐지라도) 저렴하다고 인식되지만 플라스틱에 대한 많은 신화와 금속 의료용 튜브보다 더 나은 선택이 아닐 수 있는 이유가 있습니다.

플라스틱 의료용 튜브에 대한 6가지 신화를 살펴보겠습니다.

오해 1:플라스틱 의료용 튜브는 생체 적합성 및
무독성.

잘 . . . 때때로. 폴리염화비닐(PVC) 폴리머 고려 , PVC의 다양성과 비용으로 인해 의료용 튜브 및 의료 기기 산업에서 오랜 역사를 가지고 있습니다.

FDA 및 기타 의료 기관은 디-2-에틸헥실 프탈레이트(DEHP)와 관련된 위험을 확인했습니다. , PVC에 자주 첨가되는 일반적인 가소제(유연제). PVC는 실온에서 단단하고 부서지기 때문에 DEHP를 첨가하여 의료용 튜브와 같은 용도로 PVC의 유연성을 높입니다.

문제는 DEHP가 다음과 같은 응용 분야에서 플라스틱 튜브와 접촉하는 용액으로 누출될 수 있다는 것입니다.

• IV 및 수혈
• 영양 공급
• 복막 투석
• 심폐 바이패스(CPB)
• 체외막 산소화(ECMO)
• 혈액투석.

우리 모두는 일상 생활에서 소량의 DEHP에 노출됩니다. 그러나 여러 의료 절차를 통해 노출되는 만성 질환 환자와 같이 더 자주 접촉하는 개인은 내분비 교란, 간 독성 및 기타 문제와 같은 여러 부작용에 노출될 수 있습니다.

DEHP에 대한 대안이 있지만 의료용 PVC에 사용하는 것은 여전히 ​​일반적입니다. 의료용 튜브 제조업체는 DEHP가 아닌 대체 플라스틱으로 이동할 수 있지만 이러한 재료는 일반적으로 PVC보다 비쌉니다.

따라서 많은 플라스틱이 생체 적합성 및 무독성일 수 있지만 새로운 플라스틱이 개발되고 장기적으로 다른 플라스틱이 사용됨에 따라 아직 알려지지 않은 위험이 무엇인지 알아야 합니다.

오해 2:일회용 플라스틱 의료용 튜브가 그 길입니다
간다.

플라스틱이 일회용 의료용 튜브 애플리케이션에 실용적인 것은 사실입니다. , PVC 또는 실리콘으로 만들어지고 한 번 사용하고 버리도록 설계된 카테터와 같은 것입니다. 일회용 기기를 사용하면 병원, 외과 센터 및 기타 의료 서비스 제공자의 안전 문제이자 비용 문제인 감염 확산을 억제하는 데 도움이 될 수 있습니다.

그러나 의료 플라스틱 재활용 위원회(Healthcare Plastic Recycling Council)에 따르면 미국 의료 시설에서는 하루에 약 14,000톤의 폐기물이 발생합니다 — 그리고 그 폐기물의 약 20~25%가 플라스틱 포장 및 플라스틱 제품에 기인할 수 있습니다.

따라서 플라스틱으로 만들어진 의료용 튜브 및 기타 장치의 형태로 혼합물에 더 많은 "일회용"을 추가하는 비용도 고려하는 것이 중요합니다.

매년 수많은 자재를 폐기하는 비용과 영향 외에도 환경 발자국은 제조 공정까지 확장됩니다. 예를 들어, 미국에서 제조된 제품 1파운드에 대해 제조 과정에서 32파운드의 폐기물이 생성됩니다.

또한 병원에서 구매한 모든 제품의 운송은 플라스틱의 탄소 발자국에 추가됩니다. (여기에서 병원 지속 가능성에 대한 자세한 내용을 읽을 수 있습니다.)

분명히 의료 시설에서 생성되는 의료 튜브 및 기타 플라스틱 폐기물의 양은 환경 및 지속 가능성 문제입니다. 플라스틱을 소각하면 공기에 오염 물질이 추가됩니다. 플라스틱은 적절히 폐기해도 환경에 아주 오랫동안 남아 있습니다.

그렇다면 일회용 의료용 튜브 형태로 플라스틱(분해되지 않도록 특별히 설계된 재료)을 더 추가하는 것이 얼마나 현명한 일입니까?

오해 3:플라스틱 의료용 튜브는 금속 의료용 튜브만큼 쉽게 재사용할 수 있습니다.

어떤 사람들은 플라스틱 의료용 튜브가 금속 튜브처럼 재멸균되어 재사용될 수 있다는 제안으로 폐기 문제에 반대할 수 있습니다. 그러나 의료용 튜브를 재사용할 때 재료는 소독제, 멸균 및 일상적인 작업에 반복적으로 노출되어도 원하는 특성(예:강성, 강도, 호환성 또는 생물학적 또는 내화학성)을 유지할 수 있어야 합니다. 청소 과정 .

특정 재료 특성에 따라 금속 의료 튜브는 다음을 포함한 여러 방법을 사용하여 재멸균할 수 있습니다.

• 고압멸균
• 건열
• 감마 조사
• 화학 소독제

그러나 플라스틱 튜브는 동일한 방법을 견디지 못하고 원하는 특성을 유지하지 못할 수 있습니다.

예를 들어, 카테터 장치 멸균에 선호되는 방법은 전자빔(e-빔) 또는 감마선 조사를 사용합니다. 이러한 고에너지 방법은 카테터 어셈블리에서 플루오르화 에틸렌 프로필렌(FEP) 또는 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE)과 같은 일부 인기 있는 불소 중합체의 사용을 제거합니다.

결과적으로 FEP 또는 PTFE의 모든 성능 속성을 가진 좋은 대체 플라스틱이 아직 없기 때문에 이는 완성된 장치의 성능을 손상시킬 수 있습니다.

오해 4:플라스틱 의료용 튜브는 금속만큼 강합니다.

일부 고성능 폴리머 주변 온도에서 금속과 유사한 수준의 강도와 강성을 제공할 수 있습니다. 그러나 다른 유형의 의료용 튜브와 비교할 때 금속은 여전히 ​​더 강하고 견고합니다. , 다음을 요구하는 애플리케이션에 매우 적합합니다.

• 높은 수준의 구조
• 높은 인장 계수(강성)
• 고압 유체 흐름

따라서 플라스틱의 광범위한 사용에도 불구하고 특정 의료 기기 응용 분야에는 금속으로 만든 튜브가 필요할 수 있습니다. 예를 들어, 금속 의료용 튜브는 일반적으로 모양을 유지하며 생검 바늘과 같은 응용 분야에 탁월한 선택입니다. 뼈를 통과해야합니다.

고품질 스테인리스 스틸 또는 티타늄 합금 튜빙은 다양한 외과 및 치과 기기에 사용되며, 금속 튜빙은 필요한 강도 대 중량비, 미생물학적 내식성 및 피로 수명을 충족하는 데 탁월합니다.

강도를 높이기 위해 금속 의료 튜브는 원형, 타원형, 직사각형, 정사각형 또는 맞춤형과 같은 다양한 모양으로 구성하거나 여러 개의 동심 레이어로 구성할 수 있습니다.

플라스틱 의료용 튜브는 강도와 토크 전달을 추가하기 위해 꼰 금속 와이어 층으로 강화할 수 있습니다. 그러나 프로세스는 상당히 노동 집약적이며 비용이 추가됩니다.

또한 성능은 플라스틱 튜빙 층 간의 결합 품질에 따라 달라질 수 있습니다. 게다가 꼰 플라스틱 튜브의 길이를 절단할 때 끝 부분을 깨끗하고 변형되지 않은 상태로 유지하는 것이 더 어려울 수 있습니다.

오해 5:플라스틱 의료용 튜브가 더 비용 효율적입니다
금속보다.

비용 절감이 의료 분야의 주요 동인으로, 플라스틱은 일회용 의료 튜브 및 일회용 기기를 만드는 기능을 제공하여 사용 후 재멸균 비용을 제거합니다.

또한 플라스틱은 금속보다 가공 비용이 저렴할 수 있습니다. 이를 통해 설계는 카테터, 인공호흡기 튜브 및 유연성이 필수인 기타 의료 기기에 일반적으로 사용되는 튜브와 같이 사출 성형을 통해 생산된 길고 얇은 형상을 통합할 수 있습니다.

그러나 플라스틱 부품은 일단 대규모 제조가 시작되면 만드는 것이 저렴할 수 있지만, 금형을 만드는 데 드는 비용은 금형의 유형에 따라 초기 지출에서 수천 또는 수만 달러가 될 수 있습니다. 이로 인해 프로토타입 제작과 소규모 실행에 엄청난 비용이 소요될 수 있습니다.

금속 의료용 튜브는 정밀한 허용 오차, 특정 용매나 유체에 대한 내성 또는 기타 기능적 특성이 필요한 많은 장치에서 계속해서 비용 효율적인 선택입니다.

플라스틱은 의료용 튜브에 좋은 선택이 될 수 있지만 플라스틱은 금속처럼 정확하게 절단할 수 없다는 점을 기억하는 것도 중요합니다. 생명이 튜브의 정확성에 좌우되는 모든 곳에서 중요한 고려 사항입니다.

6:플라스틱은 미래입니다.

졸업생의 McGuire 씨에게 사과와 함께 , 플라스틱은 의료 기기의 혁신을 독점하지 않습니다.

예를 들어, 플라스틱 스텐트는 이식될 수 있고 더 이상 필요하지 않을 때 신체에 의해 재흡수될 수 있는 플라스틱으로 만든 "완전한 생체 흡수성 혈관 지지체"를 포함하여 수년 동안 약속되어 왔습니다. 그러나 지금까지 그 아이디어는 아직 약속을 이행하지 않았으며 계속 진행 중인 작업으로 남아 있습니다.

한편, 금속 의료용 튜브의 사용은 계속해서 발전하고 있습니다. 예:

• 혈관 스텐트에서 스테인리스강은 코발트 크롬 합금 또는 백금 크롬 합금 및 백금족 금속(PGM)으로 대체되고 있으며, 이는 인체와 친화성이 높고 고온 및 부식에 강합니다.

• 최소 침습 복강경 및 내시경 수술을 수행하는 데 사용되는 의료용 튜브에 다양한 형태의 텅스텐 금속이 사용되었습니다.

플라스틱 의료용 튜빙의 사용이 증가함에 따라 금속 튜빙의 특성으로 인해 많은 의료 기기의 제조를 위한 실행 가능한 대안이 되었습니다. 장치가 소형화되고 절차가 더욱 정교해짐에 따라 금속 의료 튜브에 대한 새롭고 혁신적인 응용 프로그램이 플라스틱 개발과 함께 계속해서 등장할 것입니다.

선택하기 전에 장단점을 고려하십시오

물론 모든 튜빙 재료에는 특정 의료 튜빙 응용 분야의 최종 용도 및 생산 목표와 비교하여 평가해야 하는 장단점이 있습니다. 오늘날 금속과 플라스틱 모두에서 사용할 수 있는 다양한 의료용 튜빙 옵션이 있으므로 올바른 재료 공급업체는 의료 기기 애플리케이션과 예산에 따라 최상의 옵션을 선택하도록 도와드릴 수 있습니다.

의료 기술이 발전함에 따라 Metal Cutting은 의료 기기 산업의 요구를 충족시키는 튜브 및 기타 부품을 계속 제공할 것입니다. 정밀 금속 제조 회사로서 당사의 전문 역량에는 의료 기기 애플리케이션을 위한 모든 금속의 매우 엄격한 공차 절단, 연삭, 래핑 및 연마가 포함됩니다.

우리는 또한 작은 직경의 튜브, 와이어 및 로드의 굽힘, 앵글 절단, 포인팅 및 슬롯 가공과 같은 2차 작업을 제공합니다. 또한 와이어, 리본, 로드 등의 텅스텐, 몰리브덴 제품도 있습니다.

의료 기기 요구 사항에 맞는 정밀 금속 튜브 지정에 대해 자세히 알아보려면 백서 무료 사본을 다운로드하십시오. 21세기 금속 튜브:누가 필요합니까? 의료 기기 혁신의 미래.