생명 과학의 유지 관리:동향, 규제 장애물 및 이점

저:Peter Mantas

생명 공학 산업의 최근 성장은 신흥 및 성숙한 생명 과학 회사에 자본 지출을 늘리고 R&D 지출을 늘리며 합작 투자 및 인수를 추진할 수 있는 기회를 제공했습니다. 생명 공학 분야의 막대한 규제와 함께 자본 지출이 증가함에 따라 CMMS, ERP 및 SaaS 프로그램이 기업에서 신약 개발 비용 및 관리에 점점 더 중요해지고 있습니다. 생명 과학 회사의 경우 CMMS 솔루션을 사용할 때의 주요 이점 중 하나는 연구 단계에서 발생할 수 있는 계획되지 않은 주요 유지 관리 이벤트를 제한할 수 있다는 것입니다. CMMS 소프트웨어는 유지 보수 비용을 통제하면서 장비 가용성을 극대화하는 데 도움이 되는 훌륭한 도구입니다. 최근 설문 조사에서 CMMS 소프트웨어를 사용하지 않는 전문가의 58%가 반복되는 유지 관리 이벤트를 관리하는 데 어려움을 겪는다고 보고했습니다. 대조적으로, CMMS, EAM/ERP 및 맞춤형 소프트웨어 사용자의 약 20%는 이러한 문제가 발생한 적이 없다고 보고했습니다.

특히 신흥 및 중견 생명 과학 제조업체의 경우 SaaS 접근 방식은 대형 벤처 체제를 탐색할 수 있는 중요한 기회를 제공합니다. 지난 몇 년 동안 이러한 산업을 위한 CMMS 자산 관리, SaaS 및 ERP 제공은 특히 리소스가 제한적이고 제품 일정이 촉박한 회사를 위한 신속한 배포 및 비용 이점으로 인해 인기를 얻었습니다. 주요 생명 과학 및 생명 공학 회사의 경우 CMMS 소프트웨어의 성공적인 구현은 관련된 큰 초기 비용을 감안할 때 특허 프로세스의 속도를 높이기 위해 필요한 ROI를 제공하는 데 중요합니다. Life Sciences Leader 매거진에 따르면 Reliabilityweb.com, CMMScity.com 및 Maintenancebenchmarking.com이 최근 실시한 연구에 따르면 규제되지 않은 산업에서도 이러한 선택 및 구현에 어려움을 겪고 있으며 응답자의 57%는 CMMS 또는 EAM 구현이 실패했다고 밝혔습니다. ROI 기대치를 충족하기 위해 따라서 총 소유 비용을 제공하는 CMMS를 선택하는 것이 중요합니다. 웹에서 호스팅되고 사용이 간편하며 각 화면에 인라인 교육 동영상이 포함되어 있는 이상적인 솔루션이라고 생각합니다.

이러한 유형의 위험은 생명공학 분야에서 볼 수 있는 고비용 연구 환경에 도움이 되지 않으며, 특히 업계 전체가 직면한 엄청난 규제 장애물(FDA 또는 기타 국제 기관)을 고려할 때 그렇습니다. 그러나 이 소프트웨어를 완전히 채택하는 데 있어 장벽이 있음에도 불구하고 높은 규제 벤치마크는 실제로 가장 축복인 것 같습니다. 생산 및 규제 요구 사항의 더 큰 비용 제어는 프로세스 제어에 더 중점을 둡니다. CMMS 솔루션은 이 점에서 상당한 이점을 제공합니다. 지역.

생명과학 기업이 CMMS 솔루션을 선택할 때 직면하는 주요 규정은 다음과 같습니다.

저비용 CMMS 솔루션을 사용하는 성장하고 확립된 생명 과학 조직은 다음과 같은 상당한 이점을 봅니다.

마지막으로, CMMS 또는 ERP 애플리케이션의 주요 이점 중 하나는 첫 번째 사이트에서 글로벌 사이트로 구현을 추가로 활용할 수 있다는 것입니다. 모바일 솔루션은 특히 솔루션을 유사한 운영, 사업부 및 프로세스로 확장하는 것이 국제 규제를 준수하는 데 도움이 될 것이기 때문에 점점 더 중요해질 것입니다. 적절하게 구현된 사전 예방적이고 비용 효율적인 CMMS 시스템과 맞춤형 설정은 모든 생명 과학 또는 생명 공학 작업에 이상적인 솔루션을 제공합니다.

피터 만타스 소개 – Peter Mantas는 산업 연구 팀에 법률 및 전략적 지원을 제공합니다. 그는 이전에 캐나다 대형 로펌의 기업 그룹과 주요 캐나다 금융 중개인의 연구원으로 근무한 경험이 있습니다. Peter는 University of Ottawa에서 B.Com을, LL.B 및 B.C.L. McGill 대학에서.

면책조항 – 위의 정보는 법적 조언이 아니며 그렇게 받아들여서는 안 됩니다.