간단히 말하면 식품 안전 현대화법

질병통제예방센터(CDC)의 정보에 따르면 매년 미국에서 4,800만 명이 아프고 128,000명이 입원하며 3,000명이 식인성 질병으로 사망합니다. 이는 미국에서 6명 중 1명이 12개월마다 오염된 식품으로 인해 병에 걸린다는 것을 의미합니다. 이러한 통계는 미국의 식량 공급이 매년 국가 국내총생산(GDP)에 거의 1조 달러를 기여하는 거대한 경제적 자산이기 때문에 주목하고 다루어야 할 중요합니다.

제조업체는 2011년 식품 안전 현대화법(FSMA)에 명시된 책임을 통해 식품 매개 질병을 예방하는 데 중요한 역할을 합니다. 이 법은 식품 생산에 관한 규정을 재정비하고 식품의약국(FDA)에 공급망을 감독하고 집행할 더 많은 권한을 부여했습니다. FSMA는 식인성 질병에 대한 대응에서 예방으로 초점을 전환하고 FDA에 등록해야 하는 거의 모든 비즈니스에 영향을 미칩니다. FSMA가 제조 비즈니스에 어떤 영향을 미치는지 여전히 궁금하시다면 아래에서 가장 자주 묻는 질문에 답변해 드리겠습니다.

식품 안전 현대화법이란 무엇입니까?

FDA는 FSMA를 시행하기 위한 7가지 주요 규칙을 확정했습니다. 이 규칙은 해당 행위를 글로벌 공급망의 각 지점에서 특정 조치로 변환하여 오염을 줄이고 변경 사항을 더 쉽게 구현할 수 있도록 합니다. 그 7가지 규칙은 다음과 같습니다.

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식품에 대한 예방적 통제 – FDA에 등록된 인간 식품 시설은 위험 요소를 식별하고 적절한 예방 통제를 설명하는 서면 계획을 구현해야 합니다.

동물성 식품에 대한 예방적 통제 – FDA에 등록된 동물성 식품 시설은 위험 요소를 식별하고 적절한 예방 통제를 설명하는 서면 계획을 구현해야 합니다.

안전 생산 – 농산물의 재배, 수확, 포장 및 저장에 대한 최소 기준을 설정합니다.

해외 공급업체 검증 프로그램 – 수입업체는 글로벌 공급업체가 FDA 규정을 준수하는지 확인해야 합니다.

제3자 인증 – 기업이 규제 감사를 준비하거나 인증을 획득하는 데 도움이 되도록 자발적인 자문 및 규제 감사를 관리하도록 제3자 인증 기관을 인증합니다.

식품 방어(의도적인 변질) – FDA에 등록된 식품 시설은 오염 취약성을 평가하고 각 취약성에 대한 완화 전략을 문서화하는 계획을 개발해야 합니다.

위생 운송 – 배송업체, 수취인, 로더 및 운송업체를 포함하여 식품을 운송하는 회사에 대한 새로운 요구사항

FSMA는 누구에게 영향을 미칩니까?

FSMA 규정은 FDA가 규제하는 식품에만 적용됩니다. 물론 이것은 미국 식량 공급의 상당한 덩어리로 약 75%입니다. 나머지 25%는 육류, 가금류 및 많은 유제품을 감독하는 미국 농무부(USDA)와 같은 다른 기관의 규제를 받습니다. 따라서 USDA 또는 다른 기관에서 규제하는 육류, 가금류 또는 유제품을 제조하는 경우 FSMA가 적용되지 않습니다.

FSMA가 적용되는 것은 상업용 농장, 포장 작업 및 식품 가공 시설입니다. 기본적으로 식품 제조 시설로 FDA에 등록해야 하는 경우 FSMA를 준수해야 할 가능성이 매우 높습니다. 즉, 이러한 범주에 대한 FDA의 정의에 맞지 않거나 판매 및 소유 비율에 대한 특정 임계값을 충족하지 않는 시설에 대해 일부 면제가 있습니다. 자격 여부가 확실하지 않은 경우 FSMA를 확인하십시오.

그러나 FDA가 감독하는 제품을 재배하거나 처리하는 모든 사람이 자동으로 FSMA의 영향을 받는 것은 아닙니다. 가정 정원사 및 식품 보존자는 법의 적용을 받지 않으며 식당, 소매 식품 시설, 농산물 직판장 등에서 소비자에게 직접 판매하지도 않습니다. 그러나 이러한 판매는 주 및/또는 지역 법률의 적용을 받을 수 있습니다. 식품 사업에 영향을 줄 수 있는 비연방 법률에 대해 알아보려면 먼저 식품 의약품 관리 협회(Association of Food and Drug Officials)의 주 및 지방 공무원 디렉토리를 참조하십시오.

귀하의 비즈니스에 이미 HACCP(위험 분석 및 중요 관리 기준) 계획이 있는 경우 FSMA가 귀하에게도 적용됩니다. FSMA를 완전히 준수하려면 HACCP 계획을 업데이트하고 개선해야 합니다. HACCP는 주스 및 해산물과 같은 특정 식품의 제조에 맞춤화된 관리 시스템입니다.

FSMA는 언제 발효되었습니까?

FSMA는 2010년 12월 의회를 통과했으며 2011년 1월 4일 오바마 대통령에 의해 법에 서명되었습니다. 그러나 FDA가 FSMA 규정이 실제로 어떤 모습일지 최종 결정하는 데 몇 년이 걸렸습니다. 이는 2015년까지 발생하지 않았습니다.

준수 날짜는 해당 안전 규칙과 작업 규모에 따라 다릅니다. 간단히 말해서 직원이 500명 이상인 대기업은 2016년에 규정 준수를 달성해야 했으며 직원이 500명 미만인 중소기업은 2017년에 규정을 준수해야 했습니다. 매우 작은 회사는 규칙에 따라 다른 판매 임계값으로 정의되지만 대부분의 규정 준수 날짜는 식료품 제조업체 협회(Grocery Manufacturers Association)는 규정 및 회사 규모별로 분류된 준수 날짜가 포함된 편리한 차트를 제공합니다.

비준수는 내 비즈니스에 어떤 영향을 미칩니까?

FSMA는 법률이기 때문에 위반 행위는 범죄 행위로 취급될 수 있습니다. FDA는 FSMA 위반을 발견하면 경고 서한을 발행하고 웹 사이트에 공개적으로 게시합니다. 시설은 경고 서한을 준수해야 하는 15일의 기간이 있습니다. FDA는 규정 준수 여부를 확인하기 위해 공장을 다시 검사하고 두 번째 검사 비용을 충당하기 위해 수수료를 발행할 수 있습니다.

FDA는 오염이 만연한 경우 식품 회수 명령을 내릴 수 있으며 회수와 관련된 수수료를 평가하고 징수할 권한이 있습니다. 대중에 대한 건강 위험이 충분히 크다면 FDA는 오염된 식품을 압수할 수도 있습니다. 특히 심각한 경우 FDA는 책임자를 체포하거나 회사 관행에 대한 확장 감사를 실시하거나 식품 시설 등록을 정지할 수 있습니다(일시적 또는 영구적 폐쇄로 이어질 수 있음).

그러나 결과는 FDA에 의해서만 제정되는 것은 아닙니다. 처음부터 제대로 수행되지 않은 경우 규정 준수를 보장하기 위해 프로세스를 다시 실행하려면 시간, 비용 및 노력이 필요합니다. 리콜이 발생하면 질병과 언론의 부정적인 관심이 기업의 평판을 떨어뜨리고 소비자의 신뢰와 이익을 감소시킬 수 있습니다. 이는 시장 점유율과 경쟁 우위의 손실로 이어질 수 있습니다. 소비자는 또한 부당한 사망이나 식품 매개 질병과 관련된 질병의 경우 회사를 고소할 수 있습니다.

규정을 준수하려면 어떻게 해야 합니까?

규정 준수는 시설의 규모와 목적, 생산하는 제품에 따라 비즈니스마다 다르게 보입니다.

질문이 있는 경우(혼자가 아닌 경우) 가장 좋은 방법은 FSMA에 대해 잘 알고 있는 고문에게 연락하여 귀하와 관련된 규칙을 식별하고 경험을 바탕으로 규정 준수 전략을 제공할 수 있는 것입니다.

MEP National Network ^TM 의 일부인 지역 MEP 센터 미국 제조업체가 제조에 영향을 미치는 중요한 분야의 자격을 갖춘 전문가에게 접근할 수 있도록 고안된 는 FSMA와 주 및 지방 식품법을 탐색하는 데 도움이 될 수 있습니다. 모든 주와 푸에르토리코에는 제조 시설에서 3시간 이내에 대표자가 있는 센터가 있습니다.