산업기술
의료 기기 엔지니어링 커뮤니티가 의존하는 장비를 생산하는 OEM은 일반적으로 수십 년 동안 작동해 온 레거시 시스템을 사용합니다. 통계에 따르면 오늘날 작업 현장에 있는 장비의 약 30~40%가 레거시 자산입니다. 따라서 디지털 혁신 이니셔티브를 통해 스마트 시설로 이동하려면 이러한 레거시 시스템을 함께 사용해야 하는 어려움이 따릅니다.
Industry 4.0은 목록에서 레거시 자산을 제외하지 않고 상호 연결된 사이버-물리적 시스템을 개발할 때 얻을 수 있는 이점을 요약합니다. 이는 의료 기기 OEM을 위한 다양한 Industry 4.0 비즈니스 모델을 제공합니다. 그러나 장점과 함께 기존 시스템을 최신 네트워크에 통합할 때 발생하는 특정 문제가 있습니다. 스마트 팩토리로 전환할 때 직면할 수 있는 문제는 다음 범주에 걸쳐 분산될 수 있습니다.
전문가 부족은 OEM이 산업용 IoT, 에지 컴퓨팅 및 컴퓨팅 네트워크와 같은 디지털 혁신 기술을 사용하고 구현하는 데 경험이 부족하다는 것을 의미합니다. 이질적인 기술 프레임워크는 디지털 I/O 또는 연결된 네트워크와 결합하기 위한 기타 옵션 없이 레거시 장비를 통합하는 것과 관련된 문제를 나타냅니다. 대부분의 OEM에게 레거시 자산을 교체하는 비용은 지속 가능하지 않으며 많은 사람들은 여전히 이 장비가 최신 옵션보다 특정 작업을 더 잘 수행한다고 믿습니다.
이러한 과제는 상당하지만 IIoT는 이러한 과제를 해결하고 디지털 혁신 이니셔티브를 구현하는 적용 가능한 경로를 제공합니다.
IIoT 솔루션은 사물 인터넷의 하드웨어 및 소프트웨어 측면을 모두 나타냅니다. 하드웨어 기술의 발전은 이제 의료 기기 OEM 시설의 가장 깊은 부분에서 데이터를 캡처하기 위한 다양한 옵션을 제공합니다. IoT 장치를 사용하면 레거시 장비를 사이버-물리적 네트워크에 연결할 수 있고 IoT 지원 장비에서 수집한 데이터를 중앙 저장 위치로 보낼 수 있습니다.
연결된 시설의 보상을 받을 때 데이터 캡처는 직소 퍼즐의 한 부분일 뿐입니다. 다른 중요한 측면은 캡처된 데이터를 분석하여 적용 가능한 비즈니스 통찰력을 얻는 것입니다. 많은 경우 의료 기기 OEM은 작업 현장에서 나오는 새로운 데이터 세트에 압도되어 어떻게 해야 할지 모릅니다. 여기에서 구현 전략과 IIoT 플랫폼이 중요한 역할을 합니다.
클라우드 기반 IIoT 플랫폼은 캡처된 데이터를 이해하는 데 필요한 애플리케이션 및 도구 외에도 무한 데이터 세트를 저장하는 데 필요한 컴퓨팅 리소스를 제공합니다. 동급 최고의 IIoT 플랫폼이 제공하는 분석 도구는 전반적인 장비 효율성, 예측 유지보수, 기계 활용 및 일정에 대한 질문을 해결하는 데 사용할 수 있습니다. IIoT 플랫폼은 특정 운영 요구 사항을 충족하는 맞춤형 애플리케이션 구축을 지원하는 SaaS(Software as a Service) 플랫폼으로도 사용됩니다.
IIoT 솔루션이 제공하는 기능은 엣지 컴퓨팅과 함께 IIoT가 제조 활동을 최적화하기 위해 데이터 기반 프로세스가 '경험 법칙'의 사용을 대체하는 상호 연결된 공장을 구축하는 실행 가능한 경로로 남아 있는 이유입니다.
의료 기기 OEM이 직면한 마지막 과제는 존재하는 많은 과제 중 IIoT 하드웨어와 IIoT 플랫폼으로 구성된 최고의 IIoT 솔루션을 선택하는 것입니다. 시장에 존재하는 많은 옵션과 고유한 솔루션을 구축할 수 있는 옵션으로 인해 이는 어려운 결정이 될 수 있습니다.
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산업기술
의료 기기는 제조하기 어려운 제품입니다. 규제 요구 사항과 생명에 중요한 구성 요소의 조합으로 인해 개발 비용이 많이 들고 기술적으로 어렵습니다. 1단계:아이디어 및 개념화 의료기기 개발의 첫 번째 단계는 목표 시장에서 사용자의 니즈를 파악하는 것입니다. 사용자의 요구와 이러한 요구에 대한 디자이너의 인식 사이의 격차를 최소화하는 것은 성공적인 제품을 만드는 데 중요합니다. 의료계의 요구 사항은 주로 비타민과 진통제의 두 가지 범주로 나뉩니다. 비타민은 의료 솔루션이 아니지만 환자의 삶의 질을 지원하거나 향상시킵니다. 진통제는
의료 기기 제조업체는 많은 감독과 함께 매우 엄격하게 규제되는 시장에 진입하려고 하기 때문에 제품 개발과 관련하여 고유한 문제에 직면합니다. 의료 장비는 건강 결과에 직접적인 영향을 미치기 때문에 의료 장비 제조는 제품 품질에 각별한 주의를 기울이고 제품이 높은 수준의 반복성을 갖고 안전하게 제조될 수 있도록 보장해야 합니다. 따라서 업계는 엄격하게 규제됩니다. 예를 들어 미국 식품의약국(FDA)은 1등급에서 3등급 의료기기까지 분류에 따라 의료기기 생산을 규제합니다. IEC(International Electrotechnical