의료 장비 제조를 형성하는 핵심 제품 트렌드

의료 기기 제조업체는 제품 개발에 있어 독특한 도전에 직면합니다. 많은 감독이 있는 엄격하게 규제된 시장에 진입하려 하기 때문입니다. 의료 장비는 건강 결과에 직접적인 영향을 미치므로, 의료 기기 제조는 제품 품질에 특별한 주의를 기울이고 높은 반복성으로 안전하게 제조할 수 있도록 보장해야 합니다. 따라서 이 산업은 엄격하게 규제됩니다.

예를 들어 미국 식품의약국(FDA)은 분류에 따라 1등급부터 3등급 의료 기기까지 의료 기기 생산을 규제합니다. 미국 외 판매 국가의 규제 기관이나 국제전기기술위원회(IEC), 국제표준화기구(ISO)에서 추가 규제 요구사항을 제시할 수도 있습니다. 기기 분류에 따라 따라야 할 특정 경로와 효과적으로 완료해야 할 제출 서류가 있습니다. 규제 준수는 절대 서두르면 안 됩니다.

이러한 엄격한 규제 특성 때문에 의료 기기 제조는 느리고 체계적일 수 있으며, CNC 가공과 사출 성형 같은 전통 제조 기술에 크게 의존합니다. 결과적으로 의료 산업에서 혁신하는 것은 어렵습니다. 불가능한 것은 아닙니다. 다음 세 가지 의료 기기 산업 트렌드는 의료 기기 제조업체가 장벽을 깨고 접근 방식을 전환하여 안전하고 정확하며 생명을 바꾸는 제품을 기록적인 시간에 제공하는 방법을 보여줍니다.

세 가지 핵심 의료 기기 제조 트렌드

이 의료 기기 산업 트렌드는 환자 중심 케어(patient-centric care)로의 더 큰 문화적 변화에서 비롯됩니다. 의학연구소(Institute of Medicine)가 정의한 환자 중심 케어는 "개별 환자의 선호, 니즈, 가치를 존중하고 반응하는 케어를 제공하고, 환자 가치가 모든 임상 결정을 안내하도록 보장하는 것"에 초점을 맞춥니다. 수많은 연구에서 이 케어 모델이 통증과 불편을 줄이고, 더 빠른 회복을 촉진하며, 정서적 건강을 증진함을 보여주었습니다. 새롭게 떠오르는 의료 기술은 이제 환자 중심 접근 방식을 수용하여 이러한 개선된 결과를 달성하는 데 초점을 맞춥니다.

1. 덜 침습적인 수술 기구, 웨어러블, 가정용 모니터링 기기로의 전환

의료 기기 산업, 특히 수술 부문은 덜 침습적인 치료법으로 수십 년간 지속적인 행진을 이어왔습니다. 제조업체는 기술 혁신이 새로운 덜 침습적인 접근 방식을 사용하여 우수한 환자 결과를 산출하는 데 어떻게 사용될 수 있는지 계속 조사합니다. 덜 침습적인 수술은 더 빠른 치유, 더 적은 합병증, 더 낮은 감염률을 가져옵니다.

의료 기기 산업이 침습적 시술에서 멀어짐에 따라, 이 부문은 웨어러블과 가정용 모니터링 기기 같은 더 예방적인 건강 기기로의 병행 전환도 목격하고 있습니다. 웨어러블은 환자가 자신의 건강을 스스로 조절할 수 있게 하며, 많은 사람들이 미래의 침습적 시술을 피하기 위해 이를 사용합니다. 실제로 VivaLNK 설문조사에 따르면 응답자의 64%가 의사나 병원 방문 횟수를 줄일 수 있다면 웨어러블 건강 모니터링 기기를 사용할 것이라고 보고했습니다. 조기 발견, 진단, 치료는 후기 단계에서 질병을 치료하려는 시도보다 훨씬 더 나은 결과로 이어집니다.

의료 산업 내외의 많은 기업이 비침습적 환자 모니터링 기기 개발에 수백만 달러를 투자하고 있습니다.

2. 개인화된 기기에 대한 관심 증가

같은 맥락에서 의료 기기 제조업체는 개인화된 의료 기기에 집중하고 있습니다. 환자 중심 케어 모델은 두 환자가 정확히 똑같지 않으므로 두 의료 치료도 똑같아서는 안 된다고 봅니다. 따라서 개인화된 의료 기기는 의사의 감독 하에 "적절한 환자에게 적절한 시기에 적절한 약을 처방"하도록 설계된 것입니다.

적층 제조가 여기서 주요 역할을 합니다. Fast Radius 파트너인 Axial3D는 첨단 3D 프린팅 기술을 사용하여 의료 제공자가 환자의 해부학적 구조를 정확하게 재현하도록 돕습니다. 그들은 3D 모델을 만들고 우리는 우리 시설에서 프린트합니다. 외과 의사들은 이 모델을 수술 전 계획에 활용합니다.

프린트된 해부학의 정확한 세부 사항에서 얻은 통찰력은 외과 의사가 해당 환자에게 가장 잘 맞도록 수술 계획을 수정할 수 있게 하여, 결과적으로 장기적인 건강 결과를 개선합니다. 추가 혜택으로 Axial3D의 3D 모델 생성 속도와 Fast Radius의 생산 규모를 활용하여 의료 제공자는 이 모델을 기존 옵션보다 훨씬 빠르고 훨씬 낮은 가격으로 손에 넣을 수 있어 개인화된 케어에 대한 접근성을 높입니다.

3. 맞춤화를 수용하기 위한 주문형 제조로의 전환

대량 생산을 겨냥한 장기 제조 모델은 앞서 언급한 의료 기기 산업 트렌드와 호환되지 않습니다. 의료 기기가 환자의 고유한 니즈와 해부학에 맞춰 더 전문화되고 맞춤 제작됨에 따라 소량 생산에 대한 수요가 증가합니다.

이 필요성은 주문형 제조로의 전환을 촉발했습니다. 이 운영 모델은 예측이 아닌 실제 수요를 기반으로 생산량을 계산하므로 맞춤형 제품 제조에 적합합니다. 이는 재고 비용을 낮추고, 더 큰 제품 개인화를 가능하게 하며, 생산을 가속화합니다.

의료 장비 맥락에서 주문형 제조는 제조업체가 규제 준수를 저해하지 않고 제품을 더 빠르게 시장에 출시할 수 있게 합니다. 또한 주문형 제조업체는 코로나바이러스 팬데믹의 전례 없는 수요를 충족하기 위해 공장을 용도 변경해 3D 프린트 개인 보호 장비(PPE)를 만드는 등 수요나 예기치 못한 사건에 대응하여 운영을 신속하게 전환할 수 있습니다.

또한 코로나19는 제조업체가 글로벌 공급망을 동시에 확대하고 강화하도록 강제하여 의료 분야의 혁신을 주도했습니다. 팬데믹 초기의 PPE 부족과 현재 진단 테스트 방법 부족으로 입증된 바와 같이, 의료 기기 제조업체는 그 어느 때보다 빠르고 대규모로 새로운 솔루션을 만들어야 한다는 압박을 느끼고 있습니다. 주문형 및 적층 제조를 통해 제조업체는 전통 제조 기술이 가져온 시간과 설계 제약을 완화하면서 필요에 따라 제품을 만들 수 있습니다.

Fast Radius와 함께 의학의 미래를 향해

의료 기기 산업이 코로나19 이후 '뉴 노멀'에 적응하고 앞서 언급한 산업 트렌드를 탐색함에 따라, 우리는 가까운 미래에 데이터에 기반한 개인화 의학의 증가를 기대합니다.

우리는 삶을 살아가며 엄청난 양의 데이터를 생성하며, 의료 제공자는 그 데이터를 의학에 적용하여 환자 결과를 개선하는 더 효과적인 솔루션을 만들 수 있습니다. 빅데이터는 맞춤형 접근을 주도하고 디지털 제조와 결합되어 효과적인 의료 기기 생산을 가속화하고 새로운 치료 가능성을 열 수 있습니다. 미래의 의료 기기는 새로운 데이터 기반 기술과 잘 어우러질 것입니다.

Axial3D와의 파트너십은 환자 중심 케어 모델과 적층 제조가 어떻게 의료 기기 산업을 혁신하고 있는지 보여주는 한 예일 뿐입니다. Fast Radius 비즈니스 모델(빠르고 확장 가능한 멀티 프로세스 주문형 제조와 인더스트리 4.0 전문성 결합)은 오늘날 의료 기기 제조업체가 직면한 과제를 쉽게 해결할 수 있습니다. 우리는 당신의 제품을 가능한 한 빨리 시장에 출시하여 생명을 바꾸기 시작할 수 있도록 돕고 싶습니다. 지금 문의하여 시작하세요.

더 많은 의료 기기 제조 산업 인사이트는 Fast Radius 리소스 센터의 관련 블로그 기사에서 확인하세요.

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