의료 산업에서 사출 성형이 사용되는 방식

사출 성형은 플라스틱을 녹여서 금형에 주입하고 냉각시킨 다음 완제품을 꺼내는 것입니다. 사출 성형은 다양한 산업 분야에서 사용되지만, 정확한 고품질 부품을 대량으로 생산할 수 있고 많은 의료용 플라스틱과 호환되기 때문에 의료 용품 및 기기 산업에서 특히 유용합니다.

사출 성형의 일반적인 의료 적용

사출 성형은 높은 수준의 정확도, FDA 승인 재료와의 호환성, ISO 13485 준수 달성 능력 및 낮은 부품당 비용을 제공하므로 많은 의료 응용 분야에 이상적입니다. 의료 사출 성형은 치과용 X선 장비, 카테터 잠금 장치, 진단 테스트 키트 구성 요소, 개인 보호 장비, 미세 유체 장치, 수술 및 약물 전달 장비의 구성 요소를 만드는 데 사용할 수 있습니다.

기타 의료용 플라스틱 사출 성형 응용 분야에는 정형 외과, 주사기, 페트리 접시 및 피펫뿐만 아니라 의료 기기, 전자 기기 및 컴퓨터 의료 장비용 부품, 하우징 및 케이스가 포함됩니다. 사출 성형은 내구성이 뛰어나고 정확하며 살균이 가능한 부품이 많이 필요한 상황에 이상적입니다.

의료 산업에서 사출 성형 사용의 이점

사출 성형은 다음을 포함하여 의료 산업에 제공할 수 있습니다.

비용 효율성

툴링을 생성하려면 상당한 시간과 비용이 선행되어야 하지만 사출 성형은 대량 생산 시 매우 비용 효율적입니다. 대량 사출 성형은 툴링 비용을 수천 개의 부품에 분산시켜 전체 부품당 비용을 낮춥니다.

높은 수준의 정확도

사출 성형은 정확성과 반복성으로 유명하여 사소한 실수로 인해 부품이나 장치가 고장날 수 있는 의료 산업에 적합합니다. 사출 성형을 통해 기업은 수백 또는 수천 개의 동일한 부품을 빠르게 생성하는 동시에 탁월한 정확도를 제공하고 엄격한 공차를 준수할 수 있습니다.

다양한 호환 자료

다른 모든 제조 공정과 비교할 때 사출 성형은 재료 선택이 가장 광범위합니다. 일부 재료는 의료 산업에서 사용하기에 적합하지 않지만 여전히 업계의 다양한 요구 사항과 규정을 충족할 수 있는 재료가 많이 있습니다.

우수한 강도, 내구성 및 기계적 특성

사출 성형 부품은 매우 강하고 내구성이 있습니다. 또한 진동, 충격 및 열악한 환경에도 견딜 수 있습니다. 일부는 열에 강하기 때문에 손상 없이 오토클레이브를 통해 쉽고 반복적으로 멸균할 수 있습니다.

의료용 사출 성형 재료 비교

• 폴리에틸렌(PE) :고분자량의 열가소성 수지로 웨어러블 의료기기에 적합합니다. 그러나 PE는 열에 약하기 때문에 오토클레이브를 사용하여 멸균할 수 없습니다.

• 폴리프로필렌(PP): PP는 내열성이 높아 정기적으로 오토클레이브에 의해 멸균되는 부품에 이상적입니다. PP는 또한 견고하고 가벼우며 저렴하며 방사선, 화학 물질, 전기 및 유기 용제에 내성이 있습니다.

• 폴리스티렌(PS): PS는 우수한 내충격성과 치수 안정성을 제공합니다. 또한 무독성, 저렴, 무취, FDA 준수 및 가벼움으로 페트리 접시 및 시험관에 적합합니다.

• 폴리에테르에테르케톤(PEEK): PEEK는 화학 물질, 방사선 및 마모에 대한 저항성이 높습니다. PEEK는 또한 고온에 매우 강하기 때문에 살균 및 사출 성형에 적합합니다. PEEK는 정형외과용 기기, 치과 임플란트, 치유용 캡 및 척추 융합 기기에 자주 사용됩니다.

• 폴리카보네이트(PC): 강력하면서도 유연한 엔지니어링 등급 열가소성 수지로 높은 진동, 열, 충격 및 자외선 저항성을 제공합니다. PC는 우수한 치수 안정성을 제공하며 의료 기기에 자주 사용됩니다.

의료용 제품에 가장 적합한 재료 결정

의료용 사출 성형에 적합한 재료는 많이 있지만 의료용 플라스틱마다 장단점이 있으며 각각 다르게 작동합니다. 살균할 수 있는 내오염성 재료를 선택하는 것 외에도 다음을 고려하십시오.

• 내구성 및 강도: 의료 산업에서 깨지기 쉬운 재료를 사용하는 것은 그다지 실용적이지 않습니다. 사실, 결정적인 순간에 부러지면 불편하고 위험할 수 있습니다. 따라서 부서지거나 부서지지 않고 의도한 용도에 필요한 내구성과 강도를 제공하는 재료를 선택해야 합니다.

• 작동 조건: 사용할 재료를 결정하기 전에 응용 프로그램 환경을 고려해야 합니다. 예를 들어, 부품을 반복적으로 멸균하고 고열에 노출시키는 경우 폴리프로필렌과 같은 고온에 견디는 재료가 필요합니다. 반면 유연성과 내구성이 필요한 부품의 경우 진동, 마모, 열에 강한 폴리카보네이트와 같은 강한 소재를 사용합니다.

• 사용 용이성: 부품의 재질을 선택할 때 부품을 사용할 사람과 방법을 고려하십시오. 결국 무겁고 인체공학적이지 않은 수술 기구는 외과 의사가 자신의 일을 하는 데 방해가 될 뿐입니다. 기능적이고 살균하기 쉬운 가볍고 인체공학적인 수술 기구가 모든 차이를 만들 수 있습니다.

규정 준수:FDA 규정 및 ISO 표준 준수

의료 산업을 위한 사출 성형 부품 및 제품을 제조할 때 사용해야 하는 사용 사례 및 재료별 고려 사항 외에도 규정 준수 문제도 있습니다. 의료 산업은 엄격하게 규제됩니다. 즉, 사출 성형 또는 기타 제조 공정을 통해 만드는 모든 부품 또는 제품은 FDA 규정을 준수해야 하고 ISO 인증을 받고 해당 표준을 준수해야 합니다.

• FDA 규정: FDA는 이식형 기기, 의료 기기, 기타 의료 부품 및 클린룸에서 사용되는 재료의 청결도 및 무균성에 관한 엄격한 규정을 가지고 있습니다. 즉, 선택한 재료가 해당 표준을 충족할 수 있는지 확인해야 합니다. 또한 귀하 또는 귀하의 제조 파트너가 의료 등급 승인을 받기 위해 감사를 통과해야 할 수 있으므로 사출 성형 공정 자체에 주의를 기울여야 합니다.

• ISO 인증 및 규정 준수: 또한 의료 구성 요소가 ISO 표준을 충족하는지 확인해야 합니다. ISO 13485:2016 표준을 충족하는 것은 필수이지만 다른 표준도 충족해야 할 수 있습니다. 경우에 따라 클래스 I, II 또는 III 요구 사항이나 ISO 10993 및 기타 생체 적합성 표준을 준수해야 할 수도 있습니다.

Fast Radius의 의료 산업 솔루션

사출 성형은 정밀하고 비용 효율적인 제조 방법으로 고품질 부품을 생산하고 의료 산업의 엄격한 기준을 충족할 수 있습니다. 의료 산업에서 사출 성형을 위한 수많은 응용 프로그램이 있지만 일부 재료는 다른 재료보다 특정 상황에 더 적합합니다. 최적의 디자인과 올바른 재료를 결합하고 엄격한 규제 요구 사항을 충족할 수 있도록 사출 성형 전문가와 협력하는 것이 좋습니다.

Fast Radius의 전문 엔지니어는 설계를 개선하고 구성 요소에 적합한 재료를 선택하는 데 도움을 줄 수 있습니다. 또한 설계를 업로드하여 즉각적인 DFM 분석 등에 액세스하여 잠재적 설계 함정을 식별하고 불필요한 생산 속도 저하를 줄이며 부품당 비용을 낮출 수 있습니다.

Fast Radius가 의료 산업 또는 기타 응용 분야를 위한 사출 성형 부품을 만드는 데 도움을 줄 수 있는 방법을 알아보려면 지금 계정을 만들거나 저희에게 연락하십시오.

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