의료 기기 튜브용 스테인리스 스틸 지정 방법

올바른 선택은 제조 가능성을 최적화하는 데 도움이 될 수 있습니다.

20세기 초부터 스테인리스 스틸은 의료 기기 튜브의 설계 및 생산에 필수적인 역할을 해왔습니다.

예를 들어 25미크론(µm) 또는 0.00098"만큼 작은 내경(ID)이 가능한 것과 같이 수년에 걸쳐 스테인리스 스틸 튜브를 만드는 데 사용되는 기술의 발전으로 제품은 의료 분야와 함께 진화했습니다. .

다양한 의료 기기 튜빙 애플리케이션

오늘날 스테인리스 스틸은 다양한 의료 절차에 사용됩니다. 높은 구조, 높은 인장 계수(강성) 또는 고압 유체 흐름이 필요한 의료 기기 튜빙 응용 분야에 매우 적합합니다.

스테인리스 스틸 튜브는 다양한 의료 기기에도 사용됩니다. 여기에는 스텐트, 외과용 절단 도구, 뼈 나사, 청진기, 캐뉼러, 내시경 장비, 정밀 성형 및 기계 가공 능력과 같은 재료 특성이 중요한 기타 장치가 포함됩니다.

최종 용도에 따른 의료 등급 선택

스테인리스 스틸은 다음을 제공하는 다양한 의료 등급으로 제공됩니다.

• 합리적인 비용
• 재질 강도
• 내식성
• 정확한 성형 및 가공 능력

특정 응용 분야에 적합한 의료용 스테인리스 스틸을 선택하는 것은 의료 기기 튜브 설계 및 생산의 중요한 측면입니다. 선택은 마모 또는 내화학성, 경도, 유연성 및 내구성과 같은 중요한 성능 특성에 영향을 미칠 수 있습니다.

마찬가지로 중요한 것은 잘못된 선택이 큰 문제를 일으킬 수 있다는 것입니다. 예를 들어, 호환되지 않는 튜브 재료는 튜브를 통해 흐르는 액체를 화학적으로 변경하거나 액체가 튜브 벽에 결합하여 전달에 실패할 수 있습니다.

따라서 의료 기기 튜빙에 스테인리스 스틸 또는 모든 재료를 지정할 때 비용만 고려하는 것이 아니라 특정 목적에 필요한 것이 무엇인지 고려하는 것이 중요합니다.

예를 들어, 의료 기기 튜빙은 액체 또는 노출될 기타 재료에 대한 높은 내성이 필요합니까? 기기를 이식할 예정이므로 생체 적합성과 부식 방지성이 필요합니까?

일부 의료용 스테인리스 스틸 옵션

비교적 강하고 일반적으로 우수한 내화학성 및 내식성을 지닌 스테인리스 스틸은 다양한 특성을 가진 다양한 의료 등급으로 제공됩니다.

의료 기기 튜브용 스테인리스 스틸을 선택할 때 첫 번째 단계는 최종 용도를 이해한 다음 적절한 등급을 지정하는 것입니다. 다음은 몇 가지 예입니다.

304 스테인리스 스틸 유형

가장 일반적인 스테인리스 스틸 등급인 type 304(A2라고도 함)는 저렴하고 다양한 표준 크기로 쉽게 구할 수 있습니다.

Type 304 스테인리스 스틸은 공기 중에 노출되어도 변색되지 않는 단단하고 부서지기 쉬운 금속인 크롬 18%와 내식성, 연성 및 강도로 잘 알려진 니켈 8%를 포함하는 경우가 많습니다.

다재다능하고 널리 사용되는 304 스테인리스강은 성형 및 용접 특성, 우수한 인성 및 세척 용이성으로도 유명합니다.

탄소 성분이 낮기 때문에 304는 고온 응용 분야와 탄화물 침전을 최소화하려는 경우에도 적합합니다.

316 스테인리스강

두 번째로 많이 사용되는 스테인리스강 등급인 유형 316(A4라고도 함)은 널리 사용되는 크롬, 니켈 및 몰리브덴 함유 스테인리스강으로 내식성이 높고 304보다 약간 비쌉니다.

종종 "해양 등급 스테인리스 스틸"이라고 불리는 316은 실제로 해수에 내성이 없습니다. 그러나 염화물 환경에서 피팅 및 틈새 부식에 대한 내성이 있는 것으로 알려져 있습니다.

따라서 316은 실험실 장비, 제약 처리, 화학 물질 용기 및 수술용 임플란트와 같은 응용 분야에서 널리 사용됩니다.

316LVM 스테인리스 스틸 등급

316의 저탄소 진공 용융 버전인 스테인리스강 등급 316LVM은 과민성(입계 탄화물 침전)에 내성이 있습니다. 따라서 헤비 게이지 용접 부품(약 6mm 또는 0.236인치 이상)에 광범위하게 사용됩니다.

예를 들어, 의료 기기 튜브 형태의 이음매 없는 316LVM 스테인리스 스틸은 뇌 수술에 사용되는 관상 동맥 스텐트 및 장치를 생산하는 데 사용되었습니다.

정밀한 공차로 재료를 성형하고 가공해야 하며 미세한 금속 입자가 없어야 하는 응용 분야입니다.

엄격한 허용 오차가 필요한지 여부와 시기 결정

의료 기기 튜빙에 가장 적합한(가장 비용 효율적인) 스테인리스 스틸 등급을 선택하는 것 외에도 튜브 공차를 지정할 때 최종 목적도 신중하게 고려해야 합니다.

의료 기기 튜브가 액체, 기체 또는 기타 물질을 이동시키기 위한 단순한 도관 역할을 해야 합니까? 또는 튜브가 약물 전달 또는 테스트를 위한 샘플 분배와 같이 특이성을 요구하는 측정 기능을 충족해야 합니까?

첫 번째 예에서와 같이 정밀도가 의료 기기 튜브를 통한 재료 흐름의 요인이 아닌 경우 매우 엄격한 공차를 지정할 필요가 없을 수 있습니다.

그러나 튜브가 필요한 연결 및 장비에 맞도록 하려면 스테인리스 스틸 튜브의 정확한 크기가 필요할 수 있습니다. 또한 의료 기기 튜브의 치수는 튜브를 통과해야 하는 액체의 유량에 영향을 줄 수 있습니다.

최종 용도에 높은 정밀도가 필요합니까?

다시 말해, 특정 의료 기기 튜빙 응용 분야에서는 정밀도가 요구되는 다양한 특성에 따라 엄격한 허용 오차가 필요할 수 있습니다.

예를 들어, 작은 동맥 내부에 삽입된 후 확장되는 스텐트의 경우 사용되는 합금은 재료의 형상 기억 특성과 생체 적합성을 기반으로 선택될 수 있으며 스텐트의 표면은 균일한 입자 크기까지 지정해야 할 수 있습니다.

전립선암과 같은 암을 치료하기 위해 방사성 임플란트를 조직에 직접 삽입하는 근접 치료용 스테인리스 스틸 튜브의 경우 정확한 양의 방사선이 전달되도록 튜브 벽 허용 오차가 정확해야 합니다.

이월이 문제입니까?

또 다른 중요한 고려 사항은 스테인리스 스틸 의료 기기 튜빙이 일회용인지 재사용 가능한지 여부입니다. 재사용 가능한 경우 대부분의 금속과 마찬가지로 이월이 문제인지 여부입니다.

예를 들어, 2015년에 치명적인 CRE 박테리아 발생은 매년 약 50만 명의 환자에게 사용되는 특수 내시경인 십이지장경의 이월 오염과 관련이 있었습니다. 여러 병원에서는 십이지장 내시경이 기존의 세척으로는 제거되지 않는 박테리아를 축적하여 환자에서 환자로 감염을 전달할 수 있음을 발견했습니다.

이러한 응용 분야의 경우 가능한 한 매끄러운 내경 표면 마감이 있는 스테인리스 스틸 튜빙을 지정하는 것이 중요할 수 있습니다. 매끄러운 ID는 튜빙을 더 쉽게 청소할 수 있도록 하고 재사용 가능한 튜빙의 이월 오염을 통해 감염 확산 가능성을 줄이는 데 도움이 됩니다.

다른 표면 마감 요구 사항이 있습니까?

액체 분배 시스템에서 튜브의 적절한 세척을 가능하게 하는 부드러운 ID는 테스트의 총 비용을 줄이고 보다 정밀한 샘플링을 통해 테스트 정확도를 개선하는 데 도움이 됩니다.

또한 액체가 원활하게 분배되어야 하는 경우 부드러운 ID는 액체가 스테인리스 스틸 튜브 밖으로 이동할 때 액체의 소용돌이, 소용돌이 또는 부풀림을 방지하는 데 도움이 될 수 있습니다. (액체 분배 시스템에 대해 자세히 알아보십시오.)

의료 기기 튜빙의 외경(OD)에 대한 매끄러운 표면 마감은 또한 전체 튜브가 진공을 끌어내기 위해 삽입되는 흡인이 필요한 경우 중요합니다. 그러나 OD 표면 마감은 디스펜싱 프로세스에서 큰 요소가 아닙니다.

의료 기기 튜브에 대한 기타 고려 사항

의료 등급으로 인정받기 위한 산업 요구 사항을 충족하는 것 외에도 의료 기기 튜브용 스테인리스 스틸은 유체 관리, 마취 또는 호흡기 장비, 정맥 주사(IV) 요법, 연동 펌프, 실험실 장비와 같은 특정 응용 분야와 관련된 표준을 충족해야 할 수 있습니다. , 또는 기타 최종 용도.

기기가 재사용되나요?

의료 기기 튜브를 재사용할 때 재료를 쉽게 멸균할 수 있는지 여부가 매우 중요합니다. 소독제, 멸균 및 일상적인 세척 과정에 반복적으로 노출되어도 강성, 강도, 호환성, 저항성 및 기타 특성을 유지하는 튜빙의 능력도 마찬가지입니다.

밝은 표면은 장점인가요 단점인가요?

광택 처리된 스테인리스 스틸은 높은 수준의 청결도와 부드러움을 위해 열전대를 세척하고 전해 연마할 수 있기 때문에 의료용으로 자주 지정됩니다. 전해연마는 또한 크롬이 풍부한 내부 표면을 생성하여 유익할 수 있습니다.

그러나 수술실 환경과 같은 다른 경우에는 매우 밝고 매끄러운 의료 기기 튜브가 고광택 표면에서 반사되는 빛으로 인해 문제가 발생할 수 있습니다.

이음매 없는 튜빙이 필요합니까?

용접 및 재인발된 스테인리스 스틸 튜빙은 흡인 또는 디스펜싱 응용 분야에 완벽하게 적합할 수 있습니다. 그러나 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC) 및 기타 고압 응용 분야에는 심리스 튜빙이 매우 선호됩니다.

심리스 튜빙은 압력이 가해질 때 웰드 라인의 누출, 균열 또는 파열의 위험을 제거합니다. 그러나 심리스 의료 기기 튜빙은 비용이 더 많이 들고 사용 가능한 크기에 제한이 있고 허용 오차가 더 넓으며 배송 시간이 더 깁니다.

특별한 코팅 또는 마감 요구 사항이 있습니까?

의료 기기 튜빙용 스테인리스 스틸이 치료 가치를 높이기 위해 스텐트에 자주 적용되는 헤파린 또는 기타 약물과 같은 특수 코팅과 마감 방법과 관련된 모든 가능한 문제에 반응하는 방식은 다음과 같은 경우 고려해야 합니다. 튜브의 특성을 지정합니다.

의료 기기 튜브가 필요에 따라 호환됩니까?

물론 모든 의료 기기 튜브 재료는 접촉하게 될 모든 신체 재료, 샘플 및 시스템과 생물학적 및 화학적으로 호환되어야 합니다.

예를 들어, 일부 생물학적 샘플은 스테인리스 스틸 튜브의 표면에 "붙어" 샘플 손실, 낮은 수율 및 이월과 같은 문제를 일으킵니다. 이 경우 스테인리스 스틸은 이러한 "고착" 문제가 없는 티타늄 또는 다른 금속으로 대체될 수 있습니다.

(의료 기기용 티타늄 및 기타 특수 금속에 대해 자세히 알아보십시오.)

재료가 부품 제조 요구 사항을 충족합니까?

스테인리스 스틸이든 다른 금속이든 의료 기기 튜빙을 위해 선택한 재료는 무엇이든 다음을 달성하기 위해 절단, 인발, 압출 및 마감 기능을 제공해야 합니다.

• 정확한 길이
• 버가 없는 ID 및 OD
• 적절한 벽 두께
• 깨끗한 끝 컷
• 특정 튜빙 적용에 필요한 모든 것

재료와 그 특성은 의료 기기 튜빙과 그것이 사용될 시스템의 궁극적인 성능에 영향을 미칩니다. 따라서 지정된 제조 방법, 표면 마감 및 기타 생산 속성도 수행하십시오.

만족스러운 애플리케이션 및 생산 요구

모든 재료와 마찬가지로 스테인리스 스틸에는 특정 의료 기기 튜브 요구 사항에 대해 평가하고 생산 요구 사항에 따라 평가해야 하는 장단점이 있습니다.

다양한 선택이 가능하므로 지식이 풍부한 재료 공급업체가 귀하의 애플리케이션, 예산 및 최종 목표에 따라 최상의 옵션을 선택하는 데 도움을 드릴 수 있습니다.

의료 기기용 정밀 금속 튜빙 지정에 대해 자세히 알아보려면 포괄적인 가이드인 21세기 금속 튜빙:누가 필요합니까?를 다운로드하십시오. 의료 기기 혁신의 미래.