코로나19가 드러낸 미국 의약품 공급망의 심각한 취약점

팬데믹을 정의하는 '부족' 사태

코로나바이러스 팬데믹은 상당 부분 '부족'으로 정의되었습니다. 의료진은 여전히 개인 보호 장비 부족에 시달리고 있습니다. 병원은 인공호흡기를 배분해야 했고, 어떤 인간도 진정제와 기타 약물 없이는 이런 종류의 집중 지원을 견딜 수 없습니다. 이는 현재 상황을 훨씬 넘어서는 또 다른 문제를 조명합니다: 미국에서 중요한 의약품의 상당한 부족.

해외 의존도를 초래한 가격 경쟁

제약 산업의 가격 압축 필요성에 의해 주도되어, 미국 의약품의 대다수 원료의약품(API)이 해외에서 제조됩니다. 항생제의 약 80%가 아시아에서 API를 수입하며, 일반의약품의 40%가 중국에서 조달됩니다. 이 바닥을 향한 가격 경쟁은 제약 회사들이 6개월마다 협상하는 단기 계약으로 제조업체와 계약을 맺으면서 만들어졌습니다. 이는 가격을 낮추지만, 복수의 제조업체를 제거하고 공급망을 약화시킵니다.

해외 제조 의존도의 현재적 영향

우리는 오늘 해외 제조업체에 대한 과도한 의존의 영향을 보고 있습니다. 3월 인도는 하이드록시클로로퀸 수출을 금지했습니다. (트럼프 행정부의 압력 이후 부분적으로 해제되었습니다.) 코로나19 치료제로서 하이드록시클로로퀸 사용에 대한 논란과 별개로, 이 약물은 말라리아와 루푸스, 류마티스 관절염 같은 자가면역 질환 치료를 포함한 많은 임상적 용도가 있습니다. 맥락을 보자면: 하이드록시클로로퀸 제조업체는 9곳이며, 미국은 그중 하나가 아닙니다. 그 결과 약국들은 처방 수량 제한을 강요받았고, 자가면역 환자들은 주문을 채우기 위해 분주하게 움직여야 했습니다.

수년 전부터 지속된 문제

코로나19 팬데믹이 우리나라 의약품 공급망을 압박하고 있지만, 이 문제는 수년 전으로 거슬러 올라갑니다. 미국 FDA에 따르면 진행 중인 의약품 부족 건수는 2011년 정점 이후 감소하다가 2017년에서 2018년으로 증가했습니다. 미국에서는 마취, 완화 치료, 패혈성 쇼크용 약물을 포함하여 어떤 시점에서든 100개 이상의 약물이 부족합니다. 또한 백기와 멸균수 같은 의료용품도 부족합니다. FDA 의약품 부족 태스크포스의 2019년 보고서에 따르면 부족 사태가 더 오래 지속되고 있으며, 일부 경우 8년 이상 지속됩니다. 분석된 의약품의 62%가 제조 또는 품질 문제와 관련된 공급 중단 후 부족 사태에 들어갔습니다.

자국 제조 인프라 강화의 필요성

우리는 다른 나라의 정책에 기반하여 우리 인구의 건강을 계속 위험에 빠뜨릴 수 없습니다. 우리는 대신 의약품 부족을 예방하고 우리 자신의 제약 제조 인프라를 강화해야 합니다. 특히 우선순위 API와 부형제, 그리고 중요한 제네릭 의약품에 대해 말입니다. 우리가 그것들을 미국으로 가져온다면 품질 제조 일자리를 채울 수 있는 대규모 실업 인력과 능력이 있습니다.

부족이 환자 치료에 미치는 영향

의약품 부족은 약물 오류를 유발하고, 의료 절차를 손상시키거나 지연시키며, 1차 치료제를 대체 약물로 교체하도록 요구함으로써 환자 치료에 영향을 미칩니다. 또한 의약품 부족은 취약 계층에 불균형적으로 영향을 미쳐 치료 격차를 더욱 악화시킵니다. 우리 자신의 제약 공급망 인프라를 강화함으로써 우리는 중요한 API와 부형제를 연중 생산하고, 시장을 불필요한 규제로부터 자유롭게 하며, 무역 전쟁을 피하고, 위기가 닥쳤을 때 생산 확대 능력을 갖출 수 있습니다. 이는 우리를 글로벌 공급망으로부터 독립되게 하고, 강자의 위치에서 협상할 수 있게 해줄 것입니다.

Anthony Loiacono는 약급 혜택 관리자 Capital Rx의 CEO입니다.