의료 사출 성형 개요:의료 기기 산업을 위한 플라스틱 사출 성형

FDA 표준을 충족하는 내구성 있고 신뢰할 수 있는 의료 등급 구성 요소를 생산하는 한 가지 방법은 의료 사출 성형을 사용하는 것입니다. 이 공정은 수많은 이점을 제공하기 때문에 이제 최첨단 의료 장비를 제조하기 위한 필수 절차입니다.

최고의 연구실 시설과 의료기기, 최고의 마감재를 생각하면 의심할 여지 없이 의료용 플라스틱 성형 공정을 거칩니다. 이 절차의 한 가지 좋은 점은 비용 효율적이고 탁월한 정확성과 일관성을 제공한다는 것입니다. 또한, 제작량이 많아 걸작 수준의 시공이 필요한 경우에 유용합니다.

이 프로세스의 결과 수준을 고려할 때 FDA의 의료 프로토타입 개발 승인 프로세스 역할을 하는 것은 놀라운 일이 아닙니다. 여기에서는 이 의료 사출 성형 공정이 수반하는 것과 의료 산업에서의 역할에 대해 설명합니다.

의료 부품용 플라스틱 사출 성형의 장점

의료 사출 성형 프로세스는 업계의 유사한 생산 절차를 능가합니다. 원활하고 원활한 작동으로 프로세스가 제공하는 많은 이점이 있으며 다음을 포함하지만 이에 국한되지 않습니다.

다양한 재료 선택

사출 성형 절차는 재료 선택을 위한 가장 광범위한 옵션을 제공합니다. 의료용 사출 성형은 사출 성형 재료의 범위를 좁히지만 의료용 부품 제조에 적합한 재료는 여전히 많습니다. 이 가이드의 뒷부분에서 더 자세히 다루겠습니다.

비용 효율성

의료용 플라스틱 사출 공정이 설정되는 방식은 불필요한 사출 성형 비용을 줄이는 데 도움이 됩니다. 대량 생산 납품 및 대량 제조는 공정을 극대화하는 데 도움이 됩니다. 따라서 의료용 사출 부품이 엄청나게 생산될 때마다 사출 성형 공정을 통해 부품당 비용을 절감할 수 있습니다.

내구성

사출 성형에 사용되는 플라스틱에 대해 알려진 사실은 내구성이 강하다는 것입니다. 이러한 재료는 열악한 환경 및 사용에 대한 견고한 강도와 내성을 제공합니다. 따라서 이 공정의 제품은 균열이나 파손의 발생 없이 열, 무딘 힘 및 진동을 편안하게 견딜 수 있습니다. 또한 오토클레이브에서 살균을 하면 열에 굴복하지 않습니다.

뛰어난 정확도

의료기기 산업의 플라스틱 사출 공정에서는 탁월한 정확도가 필수입니다. 엄격한 허용 오차로 인해 모든 인치, 밀리미터 또는 센티미터 수는 전체 성형 개발에 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 이러한 높은 수준의 정확도를 달성하려면 숙련된 사출 성형 시설을 사용하는 것이 필수적입니다.

오염 물질에 대한 내성

이 생산 공정에 사용되는 재료는 오염 물질의 침입에 쉽게 견딥니다. 또한 무균 상태를 유지하기 위해 많은 살균이 필요하지 않습니다. 이 요소 때문에 재료는 FDA 표준 및 기타 규정된 요구 사항을 쉽게 충족합니다.

의료 기기 산업의 플라스틱 사출 성형 응용

의료 기기 산업에서 플라스틱 성형 사출의 적용은 다양합니다. 의료 공급업체는 제품이 규정된 품질 및 안전 표준에 쉽게 도달하기 때문에 이 프로세스를 사용합니다. 또한 의료 기기 플라스틱 사출 성형은 다음과 같은 분야에서 유용합니다.

• 치과용 엑스레이 장비
• 정형외과
• 약물 전달용 부품 및 장비
• 시험관, 비커 및 기타 용기와 같은 실험실 용품
• 수술 준비 장비 및 수술 도구
• 의료 및 실험실 장비용 하우징, 케이싱 및 인클로저

의료용 사출 부품에 사용되는 재료

의료 사출 성형 공정은 의료 및 제약 부품을 제조하기 위해 광범위한 재료 옵션을 사용합니다. 공정의 효율성을 높이는 다양한 플라스틱 사출 성형 재료가 사용됩니다. 그 중 일부는 다음과 같습니다.

• 폴리프로필렌(PP): 견고함과 내구성 덕분에 업계에서 가장 많이 사용되는 플라스틱 중 하나입니다. 폴리프로필렌은 비커 및 시험관과 같은 의료 기기 제조에 더 나은 재료를 만드는 강력한 화학 결합을 포함합니다.

• 폴리에틸렌(PE) :이 소재는 열가소성 산업의 주성분입니다. 다양한 수준의 강성을 가진 수많은 산업용 및 상업용 기계 부품으로 구성됩니다. 내구성 수준이 다른 다양한 변형이 있으며 그 중 일부는 LDPE

• 폴리스티렌(PS): 신축성이 거의 없는 견고한 플라스틱입니다. 유연하지 않고 높은 수준의 내충격성 및 가공성을 나타냅니다. 쉽게 사용자 정의할 수 있는 표면에 주로 사용되며 치수 안정성이 우수하고 미관에 탁월합니다.

• 폴리에테르에테르케톤(PEEK): 고성능과 뛰어난 기계적 특성으로 잘 알려진 열가소성 수지입니다. 마모, 복사, 추적 및 열 성능 저하에 대한 고급 내성이 함께 제공됩니다.

• 실리콘: 의료 기기 구성 요소에서 유연성이 가장 필요한 경우에 필요한 재료입니다. 부품을 매우 내구성 있고 생체 적합하게 만드는 능력은 업계에서 타의 추종을 불허합니다. 또한 저렴하고 대량 생산 시 비용을 절감합니다.

의료용 플라스틱 성형 재료 선택 시 고려사항

의료 기기용 플라스틱 사출 성형 공정은 매우 중요하며 실패 가능성이 높습니다. 따라서 설계, 계획 및 운영 절차 전과 도중에 고려해야 할 몇 가지 요소가 있습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

FDA 요건

의료 부품 제조의 경우 FDA 요구 사항은 모든 프로세스에서 목표로 삼는 표준입니다. 무균 및 청결에 대한 규정은 엄격하며 엄격한 준수가 필요합니다. 생산의 모든 단계에서 모든 투입물이 정해진 표준을 충족하거나 능가하는지 확인하십시오. 의료 등급 승인을 받으려면 공장에서 구성 요소 및 생산 공정의 표준을 통과해야 합니다.

멸균 과정을 견딥니다

의료 제품에 대한 최소한의 필요이지만 중요합니다. 인체와 접촉하는 모든 하우징 장비 또는 시설 또는 장치 부품은 내오염성이 있어야 합니다. 또한 손상 없이 멸균 과정을 거쳐야 합니다.

운영 환경

불리한 조건을 견디는 능력은 플라스틱 성형 재료의 중요한 고려 사항입니다. 열, 부식성, 액체, 진동 및 기타 인체 움직임에 노출될 때 신뢰할 수 있고 내구성이 있어야 합니다. 이 과정에서 사용되는 대부분의 플라스틱은 이 요구 사항에서 가장 상위에 있습니다.

내구성 및 강도

의료 분야에서 생물학적 위험을 피하거나 최소화하기 위해 제조 장치에 깨지기 쉬운 플라스틱이 없어야 합니다. 따라서 선택한 각 재료는 사용하기 전에 만족스러운 내구성 지수를 가져야 합니다. 또한 높은 수준의 인장 강도를 나타낼 수 있어야 합니다.

일반 용도

선택하기 전에 항상 재료의 사용 영역을 고려하십시오. 예를 들어, 주사기, 바늘, 튜브 및 커넥터와 같은 일회용 재료는 투명하고 유연하며 살균하기 쉬워야 합니다. 마찬가지로 수술용 주입 부품도 가볍고 인체공학적이어야 합니다.

의료 기기 제조에 사용되는 일반적인 유형의 사출 성형 기술

사출 성형 서비스를 제공하는 제조업체는 다양한 플라스틱 성형 기술을 사용하여 의료용 부품을 생산합니다. 그러나 여기에서는 다음과 같은 4가지 일반적인 유형을 살펴보겠습니다.

• 얇은 벽 몰딩
• 가스 사출 성형
• 금속 사출 성형
• 액체 실리콘 사출 성형

얇은 벽 성형

의료 기기 산업을 위한 플라스틱 사출 성형에서 얇은 벽 성형은 가장 일반적인 공정 중 하나입니다. 기능과 환자의 편안함을 모두 포함하는 도구 또는 효과를 만들기 위한 것입니다. 의료 기기의 주입 부품의 벽은 전체 부품에 비해 훨씬 얇습니다. 벽은 일반적으로 1mm보다 얇습니다.

이러한 방식으로 제작된 장비는 재료에 대한 요구 사항이 높습니다. 벽이 얇은 동안 장치 또는 도구는 무결성과 내구성을 어느 정도 유지합니다. 이러한 요구 사항의 결과로 기본 재료는 플라스틱(특히 LCP, 폴리프로필렌 또는 나일론)이 되는 경향이 있습니다.

생산에 사용되는 재료는 만드는 대상에 따라 크게 달라집니다. 이 금형(시제품)은 사용성을 보장하기 위해 광범위한 테스트를 거칩니다.

이 사출 성형 유형으로 생산되는 장치에는 웨어러블 장치, 수술 도구 및 카테터 절제 도구가 포함됩니다.

가스 보조 사출 성형

이것은 더 복잡한 성형 유형입니다. 일반 성형을 할 때 두꺼운 부품은 얇은 벽보다 건조 또는 응고 속도가 느려지는 경향이 있습니다. 그 이유는 수지를 제대로 포장하고 균일하게 만들기 위한 압력이 충분하지 않기 때문입니다.

결과적으로 수지는 싱크 마크로 인해 예상보다 모양이 이상하고 보기 흉하고 구조적으로 약해 보입니다. 가스 사출 성형은 플라스틱 사출 성형 의료 부품을 만드는 이 문제에 대한 솔루션입니다.

이 공정에는 금형에 내장된 채널을 통해 가스를 흐르게 하는 작업이 포함됩니다. 가스(질소 가스)는 이 두꺼운 부분의 중간을 통과합니다. 또한 이는 수지를 금형에 단단히 누르는 데 필요한 압력을 생성하여 싱크 마크가 없는 매끄럽고 구조적으로 건전한 부품을 만듭니다.

가스 사출 성형 방법은 직선으로 흐르지 않으면 가스 압력이 감소하기 때문에 설계에 날카로운 모서리가 있는 도구를 만드는 데 적합하지 않습니다. 그러나 이 유형은 복잡한 부품을 생산하는 데 더 적합합니다.

금속 사출 성형

의료기기 제조에서 금속을 사용하는 것은 우리가 간과할 수 없는 기술입니다. 그 이유는 고밀도, 소형, 기동성을 갖춘 장비가 필요할 때 금속 장비가 중요한 역할을 하기 때문입니다. 이는 기존의 3D 프린팅, 의료용 플라스틱 성형 또는 가스 보조 성형의 다양한 용도와 이점을 손상시키지 않습니다.

일반적으로 원자화 기술은 원하는 금속에서 분말 혼합물을 생성합니다. 이 분말은 성형을 더 쉽게 만드는 결합제가 포함된 펠릿(공급 원료)으로 만들어집니다.

주입 후에는 용매, 촉매 공정, 열로 또는 이러한 방법의 조합을 포함한 다양한 수단을 통해 결합제가 제거됩니다. 이렇게 하면 끝에 100% 밀도로 사출 부품이 남습니다.

액체 실리콘 사출 성형

튜브 및 호흡기 마스크와 같은 일부 의료 기기는 위생을 유지하기가 상당히 어렵습니다. 따라서 액체 실리콘 사출 성형은 일반적으로 이와 같은 장비를 생산하는 데 가장 적합합니다.

이 공정의 엄격한 요구 사항에는 생산을 위한 위생적인 ​​환경이 필요합니다. 이 환경은 금형이나 혼합물이 굳는 동안 주변 공기, 먼지 또는 습기가 정착하지 않도록 합니다. 이 과정을 통해 생성된 고무와 같은 물질은 내화학성이 매우 뛰어납니다.

실리콘은 생체조직과 반응하지 않아 더욱 안전하게 이식할 수 있습니다. 그러나 이 사출 성형 공정에는 많은 단계가 필요합니다. 이것은 또한 생성된 실리콘 제품의 예상되는 특성에 따라 달라집니다.

결론

혁신적인 의료 사출 성형 공정은 업계를 휩쓴 획기적인 발명품입니다. 의료용 주입 부품의 제조는 산업 표준을 만족시킬 뿐만 아니라 사용 과정을 원활하게 합니다. 이 문서에서는 프로세스의 기본 사항과 기타 중요한 세부 사항을 설명했습니다.

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FAQ

의료용 사출 성형이란 무엇입니까?

의료 사출 성형은 의료 기기, 실험실 도구, 장비 및 테스트 도구를 포함한 의료 및 제약 부품을 만드는 더 저렴하고 효율적인 방법입니다. 이 방법으로 만든 의료 부품은 높은 수준의 정밀도, 품질 및 정확도에 도달합니다.

의료용 플라스틱이란 무엇입니까?

의료용 플라스틱 재료는 단순히 의료 제품을 만들기 위해 설계된 플라스틱입니다. Vitro 진단 및 1차 포장 제품 제조에도 적합합니다. 이러한 제품은 의약품의 오염을 방지하기 위해 의약품을 보존하고 포함하는 데 도움이 됩니다.

플라스틱은 의료 분야에서 어떻게 사용됩니까?

플라스틱은 의료 분야에서 광범위하게 사용됩니다. 플라스틱 사출 성형 의료 부품 및 주사기, 수술용 장갑, IV 튜브, 카테터 등과 같은 도구를 만드는 데 거의 필수 불가결합니다. 이러한 제품은 일회용이므로 멸균의 필요성을 없애고 전염성이 높거나 독성이 강한 바이러스의 확산을 줄입니다. 질병.